Measuring Oncological Value of Exercise and Statin
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tampere University Hospital
- Hol
- Tampere (Finnország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Guided physical exercise
- Atorvastatin
- Independent exercise
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes prosztata-, mell-, petefészek- vagy veserákjuk van, és most kezdik az első rákgyógyszeres kezelésüket. A vizsgálat a felügyelt mozgást vizsgálja atorvasztatinnal vagy anélkül.
- Életkor
- 18–99 év
- Nem
- Nők és férfiak. A nők mell-, petefészek- vagy veserákkal, a férfiak prosztata- vagy veserákkal csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Áttétes prosztata-, mell- vagy veserák, amelyet szövettani vizsgálat és képalkotás igazolt. A petefészekrák III. vagy IV. stádiumú legyen.
- Korábbi kezelés
- Az első vonalbeli rákgyógyszeres kezelés most indul. Prosztata: első docetaxel vagy második generációs antiandrogén kezelés. Mell: első vonalbeli kezelés. Vese: TKI és/vagy IO terápia. Petefészek: kemoterápia.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy csonttörési kockázat
- Nem tud fizikai terhelést végezni, vagy a rákgyógyszeres kezelés nem lehetséges
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszer aktív szedése (az atorvasztatin részhez)
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The patient has metastatic prostate cancer, breast cancer, ovarian cancer or kidney cancer confirmed histologically and by imaging, for which 1st-line cancer drug treatment is started
- Prostate cancer: First course of docetaxel treatment or second-generation antiandrogen treatment for metastatic prostate cancer
- Breast cancer: First-line medical treatment of metastatic breast cancer regardless of hormone receptor status
- Kidney cancer: Kidney cancer, for which 1st-line cancer drug treatment is started as tki monotherapy and/or IO monotherapy or as a combination therapy
- Ovarian cancer: stage III or IV cancer for which chemotherapy treatment is started
- The patient agrees to the study and signs a written informed consent
- Adult (18 years=>) women (breast, ovarian and kidney cancer) and men (prostate and kidney cancer) are recruited for the study
- In women, the use of a reliable contraceptive during the intervention
Ki nem vehet részt
- Active use of cholesterol-lowering drugs
- Troublesome side effects that occurred in the past during cholesterol medication
- Inability to physical exertion and/or unsuitability for cancer drug treatment
- Severe liver or kidney failure
- Inability to physical exertion and/or unsuitability for cancer drug treatment
- Severe liver or kidney failure
- High risk of bone fractures
- Poor co-operation ability for psychological reasons
- Continuous use of medicinal substances that interact with atorvastatin during the study period
- A special group of subjects according to the EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (e.g. pregnant or lactating women)
- High risk of bone fractures
- Poor co-operation ability for psychological reasons
- A special group of subjects according to the EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (e.g. pregnant or lactating women)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Finnország
- Tampere University HospitalTampere, FinnországContact: Teemu Murtola, MD PhD ProfRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the study is to find out whether supervised physical exercise during cancer drug treatment improves the effectiveness of the treatment in metastasized breast, kidney, ovarian and prostate cancer compared to unsupervised exercise. In addition, the investigators are investigating whether the use of atorvastatin combined with guided group exercise training would further improve the response to cancer treatment.
A vizsgálat 3 csoportja
- Guided physical exercise armA vizsgált kezelés
20 patients from each type of cancer (altogether 80) are randomized to a 3 months guided physical exercise arm. At the beginning of the intervention the patients' physical condition and body composition are measured. After that an exercise program begins. All subjects participate in physical exercise program twice a week for three months. At the end of the intervention, the physical condition and body composition are measured again. During the follow-up after the intervention the patients are advised to exercise regularly. Physical condition and body composition are measured again after 6 months. Exercise activity is asked during each follow-up visit. In addition, as a separate group, 20 patients from each type of cancer (altogether 80) who are already using statin medication are randomized to this arm.
Kezelés: Guided physical exercise
- Atorvastatin armA vizsgált kezelés
20 patients from each type of cancer (altogether 80) are randomized to a 3 months guided physical exercise + atorvastatin (40 mg QD) arm. At the beginning of the intervention the patients' physical condition and body composition are measured. After that an exercise program begins. All subjects participate in physical exercise program twice a week for three months. At the end of the intervention, the physical condition and body composition are measured again. During the follow-up after the intervention the patients are advised to exercise regularly. Physical condition and body composition are measured again after 6 months. Exercise activity is asked during each follow-up visit.
Kezelés: Guided physical exercise és Atorvastatin
- Non-guided physical exercise armMár használt kezelés, összehasonlításként
20 patients from each type of cancer (altogether 80) are randomized to a non-guided physical exercise arm. The patients' physical condition and body composition are measured at baseline. The control group is advised of the benefits of physical exercise and they get an exercise program to follow. Participants in the control group exercise on their own. The physical condition and body composition of this group is also measured at three months and six months after baseline to detect changes. After that the patients are given advise to exercise regularly and this is asked during each follow-up visit. In addition, as a separate group, 20 patients from each type of cancer (altogether 80) who are already using statin medication are randomized to this arm.
Kezelés: Independent exercise
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Syöpäpotilaan Ennusteen Parantaminen Muuttamalla syövän mikroympäristöä ja Metaboliaa Liikunnalla ja lääkkeellisesti - Measuring Oncological Value of Exercise and Statin
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05796973: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 27.