A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 In Participants With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az prosztatarákja áttétet adott. Korábban már kaptak bizonyos kezeléseket. A vizsgálat egy új gyógyszer, az RO7656594 biztonságosságát és korai hatását vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Áttétes prosztata adenokarcinóma, kissejtes karcinóma vagy neuroendokrin jellegzetességek nélkül. ECOG általános állapot: 1 vagy alacsonyabb.
- Korábbi kezelés
- Korábban kapnia kellett második generációs androgénreceptor (AR)-célzott kezelést, például abirateront, enzalutamidot, apalutamidot vagy darolutamidot. Kapnia kellett taxán kezelést, vagy nem kaphat ilyet, vagy visszautasította. Ismert BRCA1 vagy BRCA2 mutáció esetén: kapnia kellett PARP-gátlót, vagy nem kaphat ilyet, ha a kezelés engedélyezett és elérhető.
- Biomarker vagy leletérték
- Különleges marker nem szükséges. Ismert kóros BRCA1 vagy BRCA2 mutáció esetén további kezelési feltétel van.
A részvétel fő kizáró okai
- Engedélyezett daganatellenes gyógyszeres kezelés az első vizsgálati kezelés előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb, legfeljebb 28 nap)
- Bármilyen kísérleti szer az első vizsgálati kezelés előtti 28 napon belül
- Korábbi AR-fehérjebontó kezelés
- Kezeletlen központi idegrendszeri (KIR) áttét vagy leptomeningeális betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Princess Margaret HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
- British Columbia Cancer AgencyVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Genentech, Inc.
- Azonosító
- NCT05800665EU 2023-504013-68-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary activity of RO7656594 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It will also identify recommended doses and regimens for RO7656594 for subsequent studies.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary activity of RO7656594 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It will also identify recommended doses and regimens for RO7656594 for subsequent studies.
Bevonási feltételek: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤1; Metastatic prostate adenocarcinoma without small-cell carcinoma or neuroendocrine features; Prior therapy with a second-generation androgen receptor (AR)-targeted therapy (e.g., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide); Prior therapy with a taxane regimen or are considered ineligible for treatment with a taxane regimen or have refused treatment with a taxane regimen, unless otherwise specified; For participants with a known pathogenic breast cancer gene 1 (BRCA1) or BRCA2 mutation: prior therapy with a poly (adenosine diphosphate (ADP)-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, or are considered ineligible for treatment with a PARP inhibitor, if such therapy is approved and available.
Kizáró feltételek: Treatment with any approved systemic anti-cancer therapy within 14 days or 5 drug elimination half-lives (whichever is longer, not to exceed 28 days) prior to the first study treatment; Treatment with any investigational agent within 28 days prior to the first study treatment; Treatment with any previous AR protein degrader; Untreated central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease; Note: Other protocol specified inclusion/exclusion criteria may apply.