Normalized Glucose Levels in Type 2 Diabetes With Carbohydrate or Caloric Restriction

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan túlsúlyos felnőtteket keres, akiknek a 2-es típusú cukorbetegsége kevesebb mint 6 éve áll fenn. Azt vizsgálja, hogy a alacsony szénhidráttartalmú étrend normalizálhatja-e a vércukorszintet.

Életkor

24 és 70 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Kevesebb mint 6 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, 48 mmol/mol feletti HbA1c-vel, gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül.

Korábbi kezelés

Aki szulfonilureával vagy nátrium-glükóz kotranszporter 2 gátlóval (SGL2-i) kezelt, nem vehet részt.

Biomarker vagy leletérték

HbA1c 48 mmol/mol (6,5%) felett. BMI legalább 27 kg/m2 (ázsiaiaknál legalább 25 kg/m2).

A részvétel fő kizáró okai

• Inzulinhiány
• 12% vagy annál magasabb HbA1c (108 mmol/mol (12%) vagy több)
• Szulfonilureás vagy SGL2-i kezelés
• Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, vagy súlyos vagy instabil szívelégtelenség
• Más súlyos betegség, például daganat, pszichiátriai vagy evészavar, súlyos depresszió vagy szerhasználat

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 24 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized controlled trial to determine whether a low-carbohydrate (LC) diet can lead to normalized blood glucose levels in patients with short duration of type 2 diabetes (T2D). Previous studies have shown that caloric restricted diet leading to weight loss can normalize blood glucose levels in approximately 50% of patients with a short duration of diabetes type 2. However, caloric restriction is difficult to maintain. Less restrictive approaches are needed. The hypothesis in this study is that Low carbohydrate diet can results in normalized blood glucose levels in T2D and can be an alternative to caloric restriction diet, both in the shorter term (3 months) and longer term (15 months). The outcome of this study leading to reduction of HbA1c is important for prevention of diabetes complications.

A vizsgálat 2 csoportja

• Low Carb dietEgyéb csoport

  Participants will have acces to a plattform with recepies containing 30 g carbohydrate / day during the first three months and thereafter recepies containing 80 g carbohydrate/ day during the remaining 12 months

• Low Calori dietEgyéb csoport

  Participants will be asked to by low caloric diet replacement containing 850 kCal/day during the first 3 months, aiming for a weight loss of 10 kg during and thereafter will have access to recepies containing less calorie for weight maintenance during the remaining 12 months

  Kezelés: Low carb diet