Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország4. fázis

Long-Term Safety of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Participants With Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Goteborg, Lund és Solna (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 79 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 14.
Várható befejezés
2033. júl. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • AAA617
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat prosztatarákos férfiakat keres, akik már kaptak legalább egy adag AAA617-et egy Novartis által szponzorált vizsgálatban. A hosszú távú biztonságosságot követi.

Életkor
18–100 év
Nem
Csak férfiak
Korábbi kezelés
Legalább egy adag AAA617-et kellett kapniuk egy Novartis által szponzorált, I–IV. fázisú prosztatarák-vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki bármilyen okból nem tudja elvégezni a szükséges vizsgálatokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study
  • Must have received at least one dose of AAA617 within an interventional, Phase I-IV Novartis sponsored clinical trial in prostate cancer and have fulfilled the trial's requirements that allows them to participate in this study

Ki nem vehet részt

  • Inability to complete the needed investigational examinations due to any reason

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 12 másik országban, 79 helyszínen

  • Sahlgrenska University Hospital-Vastra GotalandsregionenGoteborg, SvédországRésztvevőt keres
  • Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLund, SvédországRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalSolna, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this post-marketing study is to further characterize the long-term outcome of known or potential risks of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan also known as [177Lu]Lu-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and hereinafter referred to as AAA617. The study also seeks to further characterize (as possible) any other AAA617 causally related serious adverse event(s) in the long-term in adults with prostate cancer who received at least one dose of AAA617 from interventional, Phase I-IV Novartis sponsored clinical trials.

A vizsgálat csoportja

  • Single armEgyéb csoport

    Participants will be followed until death, lost to follow-up, or up to 10 years from first dose of AAA617, whichever occurs first. There will be no study treatment administered to participants while participating in this study.

    Kezelés: AAA617

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase IV, Post-Authorization Safety Study to Investigate the Long-Term Safety of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Adult Participants With Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05803941: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 4.