Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BotswanaFázis nélkül

RCT of an Intersectional Stigma Intervention to Sustain Viral Suppression Among Women Living With Serious Mental Illness and HIV in Botswana

A legfontosabb adatok

Ki végzi
New York University
Hol
Gaborone (Botswana)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • WMM-based intersectional stigma intervention
  • Attention placebo control
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan botswanai nőket keres, akik súlyos mentális betegséggel és HIV-fertőzéssel élnek, és nemrég pszichiátriai kórházban voltak. Családtagok és szakpolitikai döntéshozók is részt vehetnek.

Életkor
Súlyos mentális betegséggel és HIV-vel élő nők: 18-55 év. Családtagok: 18-65 év. Döntéshozók: 18-55 év.
Nem
A súlyos mentális betegséggel és HIV-vel élőknek nőnek kell lenniük. A családtagok és a döntéshozók neme tetszőleges.
A betegség stádiuma
A nőknek jelenleg pszichotikus vagy hangulatzavaruk, esetleg más, a mindennapi működést zavaró betegségük van, amit klinikai interjú (MINI) igazol. A szerhasználati és fejlődési zavarok nem számítanak. A HIV-pozitivitásnak igazoltnak kell lennie.
Korábbi kezelés
A nők a Sbrana Pszichiátriai Kórházban pszichiátriai ellátást és ART-kezelést kapnak. A társvezetőknek rendszeresen szedniük kell a pszichiátriai gyógyszereiket, több mint 2 éve állapotstabilnak kell lenniük, és következetesen szedniük kell az ART-t.
Biomarker vagy leletérték
A nőknél igazolt HIV-pozitív státusz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki csak szerhasználati vagy fejlődési zavarral él, nem vehet részt
  • Aki nem tud írásos beleegyezést adni, nem vehet részt
  • Aki nem beszél angolul vagy szecsuánául, nem vehet részt
  • Aki nem botswanai állampolgár, nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • (A) WOMEN WITH SMI AND HIV
  • At Sbrana Psychiatric Hospital, the investigators will recruit women with SMI and HIV who are receiving treatment at that facility. Women with SMI and HIV will be receiving psychiatric care and ART and must:
  • Meet DSM-5 criteria for current psychotic disorder or mood disorders or other disorders causing functional impairment except substance use disorders and developmental disorders, per clinician interview based on the MINI
  • Have confirmed HIV positive status
  • Be 18-55 years of age
  • Be female
  • Have capacity to provide consent and written informed consent
  • Speak English or Setswana
  • Be a Botswana citizen; The investigators will also recruit 6 to 8 women with SMI and HIV as peer co-leaders to facilitate the intervention. For women who are peer co-leaders, inclusion criteria include #1 to #7 above in addition to:
  • Remaining adherent to psychiatric medications
  • Being symptomatically stable for >2 years
  • Maintaining consistent ART adherence; (B) FAMILY MEMBERS OF WOMEN WITH SMI AND HIV; In Botswana, families are usually contacted and engaged in psychiatric treatment planning during inpatient stay or on admission. The involvement of family continues during outpatient follow-ups since most patients are accompanied by some relative or caregiver on such visits. Eligible participants include:
  • Identified by participant and/or clinician as the relative 'most involved in the client's care'
  • Be 18-65 years of age
  • English or Setswana speaking
  • Botswana citizen; (C) POLICY MAKERS AND OTHER STAKEHOLDERS; Policy makers will be
  • Be 18-55 years of age
  • Include: (a) bureaucratic officials of Botswana, public sector ministries (government) at the national level holding appointment to senior offices that develop, interpret and/or implement national mental health and HIV programs (prevention and treatment) or related clinical services; (b) senior bureaucratic officials of the National AIDS and Health Promotion Agency (NAHPA); and (c) senior members of civil society organizations (CSOs), nongovernment organizations (NGOs) or other entities that support the national Botswana government to implement services to People Living With HIV (PLWH) and mental health patients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Botswana

  • Princess Marina Hospital IDCCGaborone, BotswanaContact: Ari Ho Foster, MPHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study goal is to promote viral load suppression among women with serious mental illness (SMI) and HIV in Botswana, given that these women are especially vulnerable to psychiatric medication nonadherence and symptom exacerbation, which are made worse by stigma and threaten antiretroviral therapy (ART) adherence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The investigators propose to test an intervention to reduce stigma due to the statuses of SMI and HIV, against an attention control condition, in the high-risk transition period after discharge from an initial psychiatric hospitalization. Specifically, the investigators are conducting a two-arm randomized controlled trial (RCT) with a 4-month follow-up to compare the effectiveness of 1) What Matters Most (WMM)-based intersectional stigma intervention delivered as clients transition from psychiatric hospitalization to outpatient care; and 2) an attention placebo control condition that follows a similar format to isolate the effects of the intervention.

The investigators will also assess policymaker workshops where peer women with SMI and HIV co-lead the reporting of RCT findings via lived experience to policymakers to initiate structural change.

Enabling women with SMI and HIV to resist stigma has the potential to improve their HIV outcomes and empower these women to elicit broader, structural-level change.

A vizsgálat 2 csoportja

  • WMM-based intersectional stigma interventionA vizsgált kezelés

    N=90 Women with SMI and HIV in arm 1 will receive WMM stigma intervention as clients transition from psychiatric hospitalization to outpatient care. The curriculum, co-led by a trained clinician and a peer woman with SMI and HIV, will comprise of 8 group sessions at \~60 minutes each. Following psychiatric stabilization, but while still an inpatient, women participants will receive 5 (delivered 2x weekly) of 8 session anti-stigma intervention. To facilitate community integration, the final 3 WMM-based intervention sessions will be delivered once every two weeks at a community-based setting in Gabarone. Parallel Group Stigma intervention: N=90 Family members will receive an adapted 3-session WMM-based group intervention that uses the same intervention components. The first 2 sessions will be held weekly in a private room at Sbrana Hospital, while the final session will be held 2 weeks following client discharge in the same community-based setting as above.

  • Attention placebo controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    To isolate intervention effects, our attention control is designed to mimic all salient features of the WMM-based intervention (i.e., group format, co-leaders, duration, inpatient followed by community location) except for the WMM stigma content. Control co-leaders will receive a 1-day training on the control manual and facilitation techniques. Sessions will focus on general health education (i.e., diet, exercise, avoiding alcohol, and healthy sleep habits) for women with SMI and HIV adapted from Ministry of Health materials. The investigators will offer in-person sessions including facilitated discussions to encourage interaction (per the WMM intervention). The investigators expect participation in the attention control arm (\~84% retention) to approximate that of women (and family members) attending the intervention arm. While intended to be salient to women participants and their family members, this program should not decrease stigma nor has it been shown to impact MH outcomes.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05807867: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.