VisszavonvaFázis nélkül
Define Predictors of Response to Ozanimod in UC Discovering Biomarkers in the Management of Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2023. ápr. 12.
- Befejezés
- 2024. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Ozanimod
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 4.
- Miért állt le
- Funding withdrawn
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients ≥18 years of age with established diagnosis of UC starting ozanimod therapy as part of their clinical care
- Patients with moderate to severe UC, determined by a 3-component Mayo score of 5-9 with an endoscopic subscore ≥ 2.Endoscopy must be performed within 90 days of ozanimod initiation
- Elevated CRP (greater than upper limit of normal on assay) and/or fecal calprotectin (>250 mcg/g) within 90 days of drug initiation
Ki nem vehet részt
- Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis
- Untreated Clostridium difficile infection
- Total (procto)colectomy
- Ileoanal pouch anastomosis
- Current ileostomy or colostomy
- Known pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A diagnostic tool that identifies biomarkers that predict response prior to and during induction of ozanimod will have a major impact on improving outcomes in UC patients. Using SOMAscan from SomaLogic (Boulder, CO), our study aims to discover serum protein biomarkers in UC patients that predict response to ozanimod and to gain insight into the pathophysiological mechanisms underlying ozanimod response.
A vizsgálat csoportja
- ozanimod
Patients with UC starting ozanimod therapy as part of their clinical care
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Applying Precision Medicine to Define Predictors of Response to Ozanimod and Discovering Biomarkers in the Management of Ulcerative Colitis Using 7,000 Protein SOMAscan
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 4.