Ofatumumab in Portuguese Multiple Sclerosis Patients - an Observational Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amadora, Guimarães, Leiria, Lisbon, Matosinhos Municipality, Ponte de Lima, Porto és Setúbal (Portugália)Mind a 8 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan portugáliai felnőtteket keres, akik relapszáló sclerosis multiplexben szenvednek, és most kezdik az Ofatumumabot, vagy legfeljebb 12 hónappal a csatlakozás előtt kezdték el.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 99 éves).
- Nem
- Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló sclerosis multiplex aktív betegséggel, amelyet tünetek vagy képalkotó leletek mutatnak. Az Ofatumumab megkezdése előtt a McDonald-kritériumok (2017) szerint diagnosztizálták.
- Korábbi kezelés
- Az Ofatumumab-kezelésnek meg kell felelnie a Kesimpta® portugáliai engedélyezett alkalmazásának. A kezelést legfeljebb 12 hónappal a csatlakozás előtt kezdték el, vagy a csatlakozáskor kezdik. Korábban nagy hatékonyságú kezelést nem kaphattak.
A részvétel fő kizáró okai
- Vizsgálati gyógyszer használata az Ofatumumab kezdetének idején vagy a vizsgálat alatt
- Korábbi nagy hatékonyságú kezelés (Ocrelizumab, Natalizumab, Mitoxantrone, Rituximab, Alemtuzumab) az Ofatumumab előtt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT05809986: ki vehet részt
Helyszínek itt: Portugália
- AmadoraAmadora, PortugáliaRésztvevőt keres
- GuimarãesGuimarães, PortugáliaRésztvevőt keres
- LeiriaLeiria, PortugáliaRésztvevőt keres
- LisbonLisbon, PortugáliaRésztvevőt keres
- Matosinhos MunicipalityMatosinhos Municipality, PortugáliaRésztvevőt keres
- Ponte de LimaPonte de Lima, PortugáliaRésztvevőt keres
- PortoPorto, PortugáliaRésztvevőt keres
- SetúbalSetúbal, PortugáliaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT05809986
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 7.
- Eredeti leírás
This non-interventional study will compare the effect of Ofatumumab treatment between patients that began Ofatumumab within the 3 years after Multiple Sclerosis diagnosis and patients that began Ofatumumab with more than 3 years of Multiple Sclerosis diagnosis in a real-world setting in Portugal.A teljes eredeti leírásKevesebb
This non-interventional study will compare the effect of Ofatumumab treatment between patients that began Ofatumumab within the 3 years after Multiple Sclerosis diagnosis and patients that began Ofatumumab with more than 3 years of Multiple Sclerosis diagnosis in a real-world setting in Portugal.
Bevonási feltételek: To participate in the study, all the following inclusion criteria must be met:; Patients aged 18 years or older; Written informed consent obtained before participating in the study; Patient is willing and able to complete the assessments, including PRO questionnaires, as outlined in this study; Diagnosis of RMS per McDonald Criteria (2017) occurred prior to initiation of Ofatumumab; Treatment with Ofatumumab is in accordance with the Portuguese indication of Kesimpta® (i.e., treatment of adult patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features); Patients that have initiated Ofatumumab up to 12 M prior inclusion in the study OR Patients that are initiating Ofatumumab at the moment of study inclusion.
Kizáró feltételek: Use of investigational drugs during the study, OR between Ofatumumab initiation and inclusion into the study, OR within 5 half-lives of investigational drug before Ofatumumab initiation, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer; Use of high efficacy therapy (including Ocrelizumab, Natalizumab, Mitoxantrone, Rituximab and Alemtuzumab) in both cohorts prior to the initiation of Ofatumumab; To participate in the study, none of the following exclusion criteria must be met:.