FRAGINOC Study: Screening and Geriatric Assessment and Intervention in Older Patients With Epithelial Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Odense University Hospital
- Hol
- Copenhagen, Herlev, Odense, Roskilde és Vejle (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Comprehensive geriatric assessment and individualised physical training
- A regiszteradat frissítve
- 2023. április 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 70 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált petefészekrákos nőket keres, akik értenek írott és beszélt dán nyelven.
- Életkor
- 70 és 120 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált petefészekrák
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív rákbetegség az elmúlt 5 évben
- Súlyos pszichiátriai betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Newly diagnosed ovarian cancer
- Capable of understanding written and oral danish
Ki nem vehet részt
- Other active cancers in the preceding 5 years
- Severe psychiatric disease; Patients referred to primary debulking surgery will be followed in a observational design
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 70 és 120 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- Copenhagen University Hospital, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Jakob Ohm Oreskov, MDRésztvevőt keres
- Herlev and Gentofte HospitalHerlev, DániaContact: Jakob Ohm Oreskov, MDRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Tine Schnack, MD, PhDRésztvevőt keres
- Zealand University HospitalRoskilde, DániaContact: Cristina Daviu Cobián, MDRésztvevőt keres
- Vejle HospitalVejle, DániaContact: Cristina Daviu Cobian, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Ovarian cancer (OC) is the fifth most common cause of cancer death. More than 40% are older than 70 years. The standard treatment is radical surgery combined with chemotherapy. More than 40% of the Danish patients will never undergo surgery. Frail and immunodeficient older patients are at higher risk of complications, and immunomodulating treatment as chemotherapy results in different outcomes in comparable patients. No accurate validated screening tool to identify frail and immunodeficient OC women exists. Optimization through comprehensive geriatric assessment (CGA) and physical training before and during treatment may improve outcomes and decrease associated risks.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Aim: Primary endpoints will be to determine whether a CGA and physical training vs standard of care can increase the proportion of patients later on referred to interval debulking surgery, and examine the performance of validated screening tests in predicting impairments in CGA. Other endpoints will be to evaluate if intervention can improve completion of chemotherapy, to examine the association between frailty screening scores and selected biomarkers with treatment outcomes, including complications and quality of life, and ultimately to develop an improved frailty screening tool based on known screening tools, functional tests and biomarkers identifying patients who will benefit from CGA.
Method: This is a nationwide, randomized intervention study. Patients ≥70 years diagnosed with primary OC at the Gynecological departments of Rigshospitalet, Odense and Roskilde University Hospitals will be included. In an interdisciplinary collaboration between medical specialists in oncology, gynecology and geriatrics, included patients will be screened for frailty using validated screening tools and functional tests. Specific biomarkers and immunologic profile will be assessed in all patients. Patients selected for neoadjuvant chemotherapy will be randomized to receive CGA or standard of care. Patients selected for primary debulking surgery or palliation will be followed in an observational cohort.
Perspective: The development of a validated screening tool for frailty assessment and immunological status will help us identify frail patients who may need optimization before treatment, resulting in more patients getting optimal treatment (either surgery or chemotherapy), prevent post-treatment complications and avoid palliative patients from undergoing a redundant complex treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- NACT and CGA+ physical training interventionMár használt kezelés, összehasonlításként
Elderly (≥70 years) ovarian cancer patients referred for Neo-adjuvant treatment randomized to comprehensive geriatric assessment and individualised physical training.
Kezelés: Comprehensive geriatric assessment and individualised physical training
- NACT no interventionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Elderly (≥70 years) ovarian cancer patients referred for Neo-adjuvant treatment randomized to standard of care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- FRAGINOC Study: The Impact of FRAilty Screening and Geriatric Assessment and Intervention in Older Patients With Epithelial Ovarian Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05810701: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2023. április 12.