Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött3. fázis

Parallel Arm Trial of AD109 and Placebo With Patients With OSA (LunAIRo)

A legfontosabb adatok

Hol
Albuquerque, Anaheim, Atlanta, Austin, Birmingham, Boulder, Brandon, Canton, Chandler, Charleston, Chesterfield, Chicago, Cincinnati, Clearwater, Cutler Bay, Daytona Beach, Decatur, Denver, Dublin, Eatontown, Gastonia, Glen Burnie, Greenville, Hazelwood, Henderson, Hollywood, Huntersville, Huntington Beach, Kalamazoo, Little Rock, Los Alamitos, Los Angeles, Macon, Malvern, Memphis, Miami, New Bern, New Hyde Park, Newton, North Dartmouth, North Platte, Norwalk, Novi, Ocala, Pittsburgh, Pomona, Portland, Raleigh, Rincon, Rockville, Round Rock, San Antonio, San Diego, Santa Ana, Springfield, St Louis, Sterling Heights, Valdosta, Vienna, West Palm Beach és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 64 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Maimonides Sleep Arts and SciencesAlbuquerque, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Orange County Research InstituteAnaheim, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NeuroTrials ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • FutureSearch Trials of NeurologyAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Disorders Center of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Alpine Clinical Research CenterBoulder, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Teradan Clinical trials LLCBrandon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NeuroScience Research Center LLCCanton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Chandler Clinical TrialsChandler, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Lowcountry Lung and Critical CareCharleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • St Lukes HospitalChesterfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Chicago Research Center Inc.Chicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CTI Clinical Research CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Management InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • St Francis Medical InstituteClearwater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Nouvelle Clinical ResearchCutler Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Arrow Clinical TrialsDaytona Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CenExel iResearchDecatur, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Mountain View Clinical Research, IncDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Research Carolina EliteDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Ohio Sleep Medicine InstituteDublin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinilabs, IncEatontown, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Research of GastoniaGastonia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Disorders Centers of the Mid-AtlanticGlen Burnie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical Research - GreenvilleGreenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Healthcare Research NetworkHazelwood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Henderson Clinical TrialsHenderson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Cenexel Research Centers of America - HollywoodHollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Advanced Respiratory and Sleep Medicine LLCHuntersville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Marvel Clinical Research, LLCHuntington Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Western Michigan University Homer Stryker M.D. School of MedicineKalamazoo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Preferred Research Partners, IncLittle Rock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CenExel CNSLos Alamitos, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Santa Monica Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Practitioners, LLCMacon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Brian Abaluck, LLCMalvern, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Neuroscience Solutions - MemphisMemphis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Ivetmar Medical Group, LLCMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • PharmaDev Clinical Research Institute, LLCMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Coastal Carolina Health CareNew Bern, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Northwell Health Physician PartnersNew Hyde Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Neurocare, Inc.Newton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Infinity Medical ResearchNorth Dartmouth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Great Plains HealthNorth Platte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Nuvance HealthNorwalk, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Henry Ford Health (Sleep Research Department)Novi, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Renstar Medical ResearchOcala, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UPMC Comprehensive Lung Center - Sleep MedicinePittsburgh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Empire Clinical ResearchPomona, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Northwest Research CenterPortland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Meridian Clinical ResearchRaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Centricity Research Rincon PulmonologyRincon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Velocity Clinical ResearchRockville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Central Texas Neurology Consultants, PARound Rock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Therapy Research CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Pacific Research NetworkSan Diego, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • SDS Clinical Trials, Inc.Santa Ana, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Baystate Medical Center (BMC) - Baystate Sleep MedicineSpringfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clayton Sleep InstituteSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Neurophysiology ServicesSterling Heights, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medster ResearchValdosta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Sleep Disorders Centers of the Mid-AtlanticVienna, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Palm Beach Research ClinEdge-PPDSWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Apnimed
Azonosító
NCT05811247
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.
Eredeti leírás
This is a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 1-year Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of AD109 to Placebo in Obstructive Sleep Apnea.A teljes eredeti leírásKevesebb

Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 1-year Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of Aroxybutynin/Atomoxetine (AD109) to Placebo in Obstructive Sleep Apnea (LunAIRo Study)

This is a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 1-year Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of AD109 to Placebo in Obstructive Sleep Apnea.

Bevonási feltételek: ≥18 years of age at the time of informed consent; PSG criteria: AHI of >5; ≤ 25% central or mixed apneas; and PLM arousal index ≤15; PROMIS-Fatigue: raw score ≥17; PAP intolerance or current PAP refusal; BMI between 18.5 and 40 kg/m2 for men, or 42 kg/m2 for women, inclusive.

Kizáró feltételek: Narcolepsy, restless leg syndrome, REM sleep behavior disorder; Insomnia disorder characterized by difficulty initiating or maintaining sleep, or use within the past month of sedative-hypnotics or other medication for the purpose of treating or avoiding insomnia symptoms; Pierre Robin, Treacher Collins, or other craniofacial malformation syndrome, or grade ≥3 tonsillar hypertrophy; Clinically significant cardiac disease, e.g., ventricular arrhythmia, untreated or unstable coronary artery disease, cardiac failure. Stable atrial arrhythmia is allowed; Neuromuscular disorder (e.g., motor neuron disease, muscular dystrophy or myopathy, myasthenic syndrome); epilepsy; Parkinson, Alzheimer, or other neurodegenerative disease.

ClinicalTrials.gov NCT05811247