Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Lifestyle Intervention in Overweight/Obese Chronic Low Back Pain (CLBP) Patients: an International Multi-center RCT

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Vrije Universiteit Brussel
Hol: Bern (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító: NCT05811624
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 252 fő, tervezett
Kezdés: 2023. ápr. 13.
Várható befejezés: 2028. nov.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Physiotherapy intervention, including behavioral weight reduction program combined with pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy.
Physiotherapy intervention, including pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy alone.
A regiszteradat frissítve: 2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja derékfájdalmuk van, és emiatt kezelést keresnek.

Életkor: 18–65 év
Nem: Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Túlsúly (BMI 25 vagy több) vagy elhízás (BMI 30 vagy több), legalább 3 hónapja tartó, nem specifikus derékfájdalommal. A lábfájdalom nem lehet 7 vagy több a 10-es skálán.
Korábbi kezelés: A részvevőknek a szokásos ellátásukat a vizsgálat előtt 6 hétig és közben is folytatniuk kell. Jelenleg nem vehetnek részt diéta- vagy mozgásprogramban, és az elmúlt 6 hétben sem.

A részvétel fő kizáró okai

BMI 40 vagy több
Terhes, szoptat, vagy az elmúlt évben szült
Ismert gerincprobléma, például sérv, gerinccsatorna-szűkület, törés, fertőzés vagy daganat
Súlyos más betegség, például diagnosztizált cukorbetegség, szívprobléma vagy evészavar
Folyamatban lévő biztosítási ügy a hátuk miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Adults (18 - 65 years)
Overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) or obese (BMI ≥ 30 kg/m2) women and men
CLBP (n=252), which is defined as nonspecific low back pain for at least 3 months duration, currently seeking care for low back pain and leg pain not ≥ 7 (on a maximum of 10) on a numeric rating scale
Continue usual care 6 weeks prior to (to obtain a steady stat) and during study participation
Depending on the country of inclusion: Native Dutch speaker (for Belgium) or Native German speaker (for Switzerland)

Ki nem vehet részt

Currently receiving dietary or exercise interventions or received in the past 6 weeks
Show evidence of specific spinal pathology based on self-report (e.g., hernia, spi-nal stenosis, spondylolisthesis, infection, spinal fracture or malignancy), or a se-vere underlying comorbidity specific diagnoses that interfere with treatment (e.g., diagnosed diabetes, cardiovascular problems, metabolic diseases)
Other severe diseases based on current medication intake or being currently treated by a medical doctor for a specific diagnosis, (e.g. diagnosed eating disorders)
Patients with BMI ≥ 40 kg/m² will be excluded as people being morbid obese are eligible to undergo abdominal surgery. Because BMI may not always correspond to the same body fat percentage in different individuals (e.g., athletic types with higher muscle mass may also have BMIs ≥ 25 km/kg²), each participant's body fat percentage will be measured using the TANITA and compared to the body fat percentage reference values. Participants with exceeding BMI but falling into the healthy fat percentage range (which is sex-, age- and ethnicity dependent will be excluded
Pregnant, currently breastfeeding or given birth in preceding year
Ongoing problems or cases with insurance companies regarding their back

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

Berner FachhochschuleBern, SvájcContact: Heiner BaurRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic low back pain (CLBP) is the most expensive cause of workrelated disability: it causes the highest number of years lived with disability. The most severe and debilitated CLBP patients often have comorbidities such as overweight and obesity. Despite the growing body of scientific literature pointing towards the close interaction between overweight/obesity and CLBP, few treatment programs for people with CLBP nowadays take overweight into account. Therefore this study will examine the added value of a behavioral weight reduction program (changes in diet, behavior and physical exercise) to current best evidence rehabilitation (pain neuroscience education plus cognition-targeted exercise therapy) for overweight or obese people with CLBP. An international, multicenter randomized controlled trial comparing a behavioral weight reduction program combined with pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy versus pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy alone, will be conducted. The primary outcome is pain and the primary endpoint was chosen at 12 months follow-up; secondary outcomes include health care use and daily functioning (see detailed description of outcomes for an overview of all secondary outcomes). If the promising results of the proof of concept study are corroborated, the new intervention will have a high socio-economic impact, including an annual health care cost reduction of €66 million in Switzerland, and €60 million in Flanders, and is expected to increase life expectancy in the long term.

A vizsgálat 2 csoportja

Experimental InterventionA vizsgált kezelés
Physiotherapy intervention, including behavioral weight reduction program combined with pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy.
Kezelés: Physiotherapy intervention, including behavioral weight reduction program combined with pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy.
Control InterventionMár használt kezelés, összehasonlításként
Physiotherapy intervention, including pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy alone.
Kezelés: Physiotherapy intervention, including pain neuroscience education and cognition-targeted exercise therapy alone.