Befejeződött3. fázis
Parallel-Arm Study to Compare AD109 to Placebo With Patients With OSA (SynAIRgy Study)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Abington, Anaheim, Ann Arbor, Atlanta, Austin, Brandon, Carlsbad, Cerritos, Charlotte, Chattanooga, Chicago, Chula Vista, Cincinnati, Cleveland, Cutler Bay, Dallas, DeLand, Denver, Elkridge, Fargo, Greenville, High Point, Hollywood, Houston, Huntsville, Kansas City, Lake Worth, Lathrup Village, Lehigh Acres, Little Rock, Louisville, Meridian, Mesa, Miami, Montclair, North Dartmouth, North Las Vegas, Orlando, Peoria, Phoenix, Red Oak, Riverside, Rock Hill, San Antonio, San Diego, San Ramon, Santa Ana, South Ogden, Suwanee, Tampa, Tempe, Thomasville, Tucson, Tuscaloosa, West Covina, West Long Branch, Wilmington, Winter Park és Wyomissing (Egyesült Államok)Mind a 65 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Abington Neurological AssociateAbington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Orange County Research InstituteAnaheim, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Atlanta Center for Medical Research, LLCAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- NeuroTrials ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- FutureSearch Trials of NeurologyAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Meris Clinical ResearchBrandon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- North County Neurology AssociatesCarlsbad, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Core Healthcare GroupCerritos, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Javara Inc - Tryon Medical Partners PLCCCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Chattanooga Research & Medicine, PLLCChattanooga, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Chicago Research Center Inc.Chicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Exalt Clinical ResearchChula Vista, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- CTI Clinical Research CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Sleep Management Institute (Intrepid)Cincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- UC Health Sleep MedicineCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University Hospital of Cleveland Medical CenterCleveland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Nouvelle Clinical ResearchCutler Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- FutureSearch Trials of Dallas, LPDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- DeLand, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Research Carolina EliteDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Centennial Medical GroupElkridge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lillestol Research, LLCFargo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Tribe Clinical Research LLGreenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Peters Medical Research, LLCHigh Point, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Research Centers of America, LLCHollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lone Star Lung and Sleep ClinicHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The Heights Hospital (HD Heights)Houston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Weill Cornell Medical CollegeHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Huntsville Research Institute, LLCHuntsville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Canvas Clinical ResearchLake Worth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Revive Research InstituteLathrup Village, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Florida Lung and Sleep AssociatesLehigh Acres, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Preferred Research Partners, IncLittle Rock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Advanced ENT and AllergyLouisville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- St. Lukes Clinic - Idaho Pulmonary AssociatesMeridian, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Desert Clinical Research/CCT ResearchMesa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Advanced Medical Research InstituteMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Site PartnersMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Catalina Research InstituteMontclair, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Infinity Medical ResearchNorth Dartmouth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Las Vegas Clinical TrialsNorth Las Vegas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc - OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- OSF HealthCare Saint Francis Medical CenterPeoria, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Foothills Research Center Cct ResearchPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Epic Medical ResearchRed Oak, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Probe Clinical Research CorporationRiverside, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- OnSite Clinical Solutions LLC/Carolina Cardiology Associates P.ARock Hill, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Element Research GroupSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Pacific Research NetworkSan Diego, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Sleep Medicine Specialists of CaliforniaSan Ramon, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- SDS Clinical Trials, Inc.Santa Ana, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- South Ogden Family Medicine/CCT ResearchSouth Ogden, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Georgia Neurology and Sleep Medicine AssocSuwanee, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- JSV Clinical Research Study IncTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Fiel Family Sports Medicine - PC CCT ResearchTempe, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Javarra Inc-Privia Medical GroupThomasville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Noble Clinical ResearchTucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alabama Neurology & Sleep MedicineTuscaloosa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Providere Research IncWest Covina, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Neurology Specialists of Monmouth CountyWest Long Branch, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- PMG Research of WilmingtonWilmington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Florida Pediatric Research InstituteWinter Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Respiratory SpecialistsWyomissing, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Apnimed
- Azonosító
- NCT05813275
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
- Eredeti leírás
This is a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 6-month Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of AD109 to Placebo in Obstructive Sleep Apnea.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 6-month Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of Aroxybutynin/Atomoxetine (AD109) to Placebo in Obstructive Sleep Apnea (SynAIRgy Study)
This is a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 6-month Parallel-Arm Study to Compare a Fixed Dose Combination of AD109 to Placebo in Obstructive Sleep Apnea.
Bevonási feltételek: ≥18 years of age at the time of informed consent; PSG criteria: AHI of ≥10 and ≤45; ≤ 25% central or mixed apneas; and PLM arousal index ≤15; PROMIS-Fatigue: raw score ≥17; PAP intolerance or current PAP refusal; BMI between 18.5 and 40 kg/m2 for men, or 42 kg/m2 for women, inclusive.
Kizáró feltételek: Narcolepsy, restless leg syndrome, REM sleep behavior disorder; Insomnia disorder characterized by difficulty initiating or maintaining sleep, or use within the past month of sedative-hypnotics or other medication for the purpose of treating or avoiding insomnia symptoms; Pierre Robin, Treacher Collins, or other craniofacial malformation syndrome, or grade ≥3 tonsillar hypertrophy; Clinically significant cardiac disease, e.g., ventricular arrhythmia, untreated or unstable coronary artery disease, cardiac failure. Stable atrial arrhythmia is allowed; Neuromuscular disorder (e.g., motor neuron disease, muscular dystrophy or myopathy, myasthenic syndrome); epilepsy; Parkinson, Alzheimer, or other neurodegenerative disease; -.