Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PakisztánFázis nélkül

Culturally Adapted Psychosocial Interventions for Early Psychosis in a Low-resource Setting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pakistan Institute of Living and Learning
Hol
Karachi (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
390 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 15.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CaCBT for psychosis
  • Culturally adapted Family Intervention (CulFI) for psychosis
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, 18 évesnél idősebb pakisztáni felnőtteket keres, akiknek a korai pszichózisa legfeljebb 3 éve ismert, és van olyan gondozójuk vagy hozzátartozójuk, aki szintén részt venne.

Életkor
18 évnél idősebb (betegek és gondozók).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Első pszichotikus epizód: interjúval igazolt skizofrénia, skizofreniform vagy szkizoaffektív pszichózis, a diagnózistól számítva legfeljebb 3 éven belül. A PANSS téveszme- vagy hallucináció-tételein legalább 4, a gyanakvás, üldözöttség vagy nagyzási tételeken legalább 5 pont kell.
Korábbi kezelés
Az elmúlt négy hétben stabil gyógyszeres kezelés kell, és kapcsolatban kell lenni a mentálisegészség-ellátással. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott strukturált pszichológiai kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív szerhasználati zavar (a nikotin és a koffein kivételével) az elmúlt három hónapban
  • A PANSS fogalmi dezorganizáció tételén 5 vagy több pont
  • Strukturált pszichológiai kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Értelmi fogyatékosság
  • Bizonytalan lakhatási körülmények

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals of all genders aged over 18 years; diagnosis of schizophrenia confirmed by Structured Clinical Interview for DSM (SCID) meeting DSM-5 criteria for schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective psychosis
  • Scored at least 4 on the PANSS delusions or hallucinations items, or at least 5 on suspiciousness, persecution, or grandiosity items
  • stable on medication for the past four weeks
  • in contact with mental health services
  • within 3 years of diagnosis
  • able to demonstrate the capacity to provide informed consent to take part in the study
  • potential participants must have a carer or relative who is also willing to participate in the study to be eligible

Ki nem vehet részt

  • Individuals who have received structured psychological intervention within the past 3 months
  • Received psychological intervention within the past 3 months
  • Active DSM-5 substance use disorder (except nicotine or caffeine) or dependence within the last three months
  • Relevant CNS or other medical disorders that would impact participation
  • Active DSM-5 substance use disorder
  • Age>18 years
  • A score of 5 or more on the PANSS conceptual disorganisation item
  • Diagnosis of intellectual disability
  • Unstable residential arrangements; Family member/Carer participant inclusion criteria:
  • Living with or spending at least 10 hours per week in face-to-face contact with an individual with early psychosis and assuming a caring role
  • Able to give informed written consent; Family member/Carer participant exclusion criteria:
  • Unstable residential arrangements

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Civil HospitalKarachi, PakisztánContact: Tayyeba KiranRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary Aims:

A teljes eredeti leírásKevesebb

To determine the clinical efficacy of Culturally adapted Cognitive Behavioral Therapy (CaCBT) and Culturally adapted Family Intervention (CulFI) compared to Treatment As Usual (TAU) on reducing overall symptoms of psychosis in patients with First Episode Psychosis (FEP) in Pakistan.

Secondary Aims:

1. To determine the efficacy of CaCBT and CulFI compared to TAU on positive and negative symptoms of psychosis, general psychopathology, depressive symptoms, quality of life, general functioning, and insight in patients with FEP in Pakistan. 2. To determine the efficacy of CaCBT and CulFI compared to TAU on improving carer experience, carer wellbeing, carer illness attitudes and symptoms of depression and anxiety in family and carers of patients with FEP in Pakistan. 3. To determine the comparative effect of CaCBT and CulFI in improving patient and carer related outcomes in individuals with FEP in Pakistan. 4. To estimate the economic impact of delivering culturally appropriate psychosocial interventions in low-resource settings 5. To explore delivery and reach of each intervention, tolerability of intervention components, acceptability of interventions, understanding mechanism of change and developing an understanding of barriers and facilitators to future adoption using process evaluation.

Study design and setting:

This will be a multi-centre, assessor masked, individual, three-arm randomised controlled trial (RCT).

Sample Size:

The study aims to recruit a total of N=390 participants with FEP

A vizsgálat 3 csoportja

  • CaCBT for psychosisA vizsgált kezelés

    CaCBT is a culturally adapted psychosocial intervention for people with early psychosis that comprises of 12 sessions. These sessions are conducted individually on a weekly basis and last 45-60 minutes

  • CulFI InterventionA vizsgált kezelés

    CulFI is a culturally adapted psychosocial intervention delivered over 10 sessions of 40-60 minutes, weekly for the first 8 weeks and fortnightly for the remaining 4 weeks. Sessions are delivered to patients and their carers, though patient participation in sessions is not necessary.

    Kezelés: Culturally adapted Family Intervention (CulFI) for psychosis

  • Treatment as Usual (TAU)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    TAU will be ascertained by the participant's treating physician. Research staff will record the nature and intensity of TAU delivered to each participant over a period of 3 months.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Culturally Adapted Psychosocial Interventions for Early Psychosis in a Low-resource Setting: a Large Multi-center Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.