A Study of TAK-861 for the Treatment of Selected Central Hypersomnia Conditions
A legfontosabb adatok
- Hol
- Atlanta, Birmingham, Charleston, Cincinnati, Cleveland, Colorado Springs, Columbia, Denver, Dublin, Gainesville, Huntersville, Newton, Norfolk, Novi, Orlando, Redwood City, San Antonio és Santa Ana (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT05816382: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NeuroTrials ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sleep Disorders Center of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Medical University of South Carolina - PPDSCharleston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- CTI Research CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Intrepid ResearchCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- The Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Delta Waves LLC - Hunt - PPDSColorado Springs, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Bogan Sleep Consultants, LLCColumbia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Research Carolina EliteDenver, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ohio Sleep Medicine InstituteDublin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Georgia Neuro CenterGainesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- ARSM Research, LLCHuntersville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Neurocare, Inc.Newton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Children's Specialty GroupNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Henry Ford Medical Center-ColumbusNovi, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Florida Pediatric Research InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Stanford Center for Sleep Sciences and MedicineRedwood City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sleep Therapy and Research CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- SDS Clinical Trials, Inc.Santa Ana, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Takeda
- Azonosító
- NCT05816382EU 2023-508462-15-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 5.
- Eredeti leírás
The main aim is to evaluate the safety and tolerability of TAK-861 in participants with type 1 narcolepsy, who were exposed to previously tested doses of TAK-861.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of TAK-861 in Participants With Selected Central Hypersomnia Conditions
The main aim is to evaluate the safety and tolerability of TAK-861 in participants with type 1 narcolepsy, who were exposed to previously tested doses of TAK-861.
Bevonási feltételek: Participant with a diagnosis of NT1 who has completed a controlled trial with TAK-861, and for whom the investigator has no clinical objection to their enrollment.
Kizáró feltételek: Participant has a current medical disorder, other than narcolepsy with or without cataplexy, associated with excessive daytime sleepiness (EDS); Participant has developed (within the last 6 months) gastrointestinal disease that is expected to influence the absorption of drugs; Participant has epilepsy or history of seizure; Participant has any other medical condition, such as anxiety, depression, heart disease, or significant hepatic, pulmonary, or renal disease, that requires them to take excluded medications; Participant has a history of cerebral ischemia, transient ischemic attack (less than (<) 5 years ago), or cerebral hemorrhage; Participant has a history of myocardial infarction, clinically significant coronary artery disease, clinically significant angina, clinically significant cardiac rhythm abnormality, or heart failure; Participant has a history of cancer in the past 5 years; The participant has alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) values greater than (>) 1.5 times the upper limit of normal (ULN); Participant has a treatment-emergent adverse event (TEAE) that remains severe at the time of rollover related to the trial intervention from the parent trial or discontinued because of TEAEs in the parent trial; Participant has a risk of suicide according to endorsement of item 4 or 5 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); Participant has current active major depressive episode (MDE) or has had an active MDE in the past 6 months.