Fut, nem toborozFázis nélkül
GAE Using Embosphere Microspheres vs Corticosteroid Injections for Treatment of Symptomatic Knee OA (MOTION)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Merit Medical Systems, Inc.
- Hol
- Atlanta, Boston, Chicago, College Park, Columbus, Falls Church, Galloway, Leesburg, Long Beach, Manhasset, New York, Newark, Oklahoma City, Raleigh, Sanford, St Louis, Washington D.C. és Williamsville (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 8 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 264 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 16.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Embosphere Microspheres
- Corticosteroid injection
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provides written informed consent
- Age ≥21 years
- Mild to severe knee pain, defined as a WOMAC Pain score of ≥8 out of 20 (in the target knee)
- Pain refractory to conservative therapies for at least 90 days prior to enrollment/randomization
- Kellgren-Lawrence grade 1, 2, 3 or 4
Ki nem vehet részt
- Planned major surgical or endovascular procedures ≤ 30 days after the index procedure
- Prior knee replacement surgery of the target knee
- Known history of rheumatoid or infectious arthritis
- Advanced atherosclerosis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 5 másik országban, 8 helyszínen
- Emory University School of MedicineAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Biotech Clinical Research/ Georgia Vascular InstituteCollege Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Prostate Centers USAFalls Church, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Atlantic Medical ImagingGalloway, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Prostate Centers USALeesburg, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Memorial Care Long Beach Medical CenterLong Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Northwell HealthManhasset, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Rutgers HealthNewark, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- CardioVascular Health ClinicOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Prostate Centers USARaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Sunrise Vascular CenterSanford, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Saint Louis UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Georgetown University Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Atlas InterventionalWilliamsville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This multicenter, prospective, interventional trial is designed to assess the outcome of subjects with symptomatic knee osteoarthritis (OA) that are randomized to treatment with either genicular artery embolization (GAE) using Embosphere Microspheres or steroid injection over a period of 24 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Genicular artery embolization with Embosphere MicrospheresA vizsgált kezelés
Device: Embosphere Microspheres Embolic Agent: Embosphere Microspheres
Kezelés: Embosphere Microspheres
- Corticosteroid Injection of the kneeMár használt kezelés, összehasonlításként
Drug: Corticosteroid injection
Kezelés: Corticosteroid injection
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter, PrOspective, Randomized, Controlled Trial Comparing GenIcular Artery EmbOlization Using Embosphere Microspheres to Corticosteroid iNjections for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis: MOTION Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 24.