Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1. fázis

A Study of Pasritamig (JNJ-78278343) in Combination With Other Agents for Metastatic Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Barcelona és Madrid (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 11 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 26.
Várható befejezés
2028. máj. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Pasritamig
  • Cetrelimab
  • Cabazitaxel
  • Docetaxel
  • Apalutamide
  • Enzalutamide
  • Darolutamide
  • Abiraterone acetate plus prednisone (AAP)
  • Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan
  • JNJ-101556143
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat áttétes prosztatarákos férfiakat keres. A pasritamig nevű gyógyszert más rákgyógyszerekkel együtt vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Áttétes, kasztrációra rezisztens prosztatarák (a prostata adenokarcinómája), vagy a 2H részben áttétes, hormonérzékeny prosztatarák. A betegségnek mérhetőnek vagy értékelhetőnek kell lennie, kivéve a 2H részt.
Korábbi kezelés
A résztől függ. A legtöbb részhez legalább 1 korábbi androgénreceptor-útvonal gátló kell (apalutamid, enzalutamid, darolutamid vagy abirateron-acetát). A kabazitaxeles részekhez korábbi docetaxel is kell. A lutécium Lu-177 részeknél nem lehetett korábban kemoterápia vagy radioligand-terápia mCRPC miatt.
Biomarker vagy leletérték
A 2D-G, 2I, 2J és 2K részek többségében legalább 2 ng/mL PSA. A 2H részben 0,2 ng/mL feletti PSA, miközben 6-24 hónapja új generációs ARPI kezelést kap.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 12 hónapban aktív autoimmun betegség, amely az immunrendszert elnyomó gyógyszert igényel
  • Korábbi rákkezelés mellékhatása, amely nem enyhült 1-es fokozatra vagy a kiindulási szintre (néhány kivétellel)
  • Szilárdszerv- vagy csontvelő-átültetés
  • Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjére
  • Jelentős fertőzések vagy súlyos tüdő-, szív- vagy egyéb egészségi problémák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part 1 A-G, 1I, 1J, and 1K (all combination treatments) and Parts 2B-C (cabazitaxel, docetaxel): Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with confirmed adenocarcinoma of the prostate as defined by prostate cancer working group 3 (PCWG3); Parts 2D-G, 2I, 2J, and 2K (apalutamide, enzalutamide, darolutamide, abiraterone acetate + prednisone [AAP], lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan, JNJ-101556143): mCRPC: Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate as defined by PCWG3, with a minimum PSA of 2 nanogram [ng]/milliliter (mL); Part 2H (apalutamide): metastatic hormone-sensitive prostate cancer(mHSPC) with PSA greater than (>) 0.2 ng/mL on 6 to 24 months of treatment with a next generation ARPI (apalutamide, enzalutamide, darolutamide, or abiraterone)
  • Measurable or evaluable disease, except for Part 2H
  • (a) Part 1A (cetrelimab) - Prior treatment for mCRPC with at least 1 prior androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) (that is, abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, darolutamide), or chemotherapy (example, docetaxel). (b) Part 1C and 2C (docetaxel), Part 1D (apalutamide), Part 1E and 2E (enzalutamide), Part 1F and 2F (darolutamide), and Part 1G, 2G (AAP), and Part 1K \& 2K (JNJ-101556143)- Prior treatment with at least 1 prior ARPI (that is, apalutamide, enzalutamide, darolutamide, or abiraterone acetate). (C) Part 1B and 2B (cabazitaxel) - Prior treatment with at least 1 prior ARPI (ie, abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, darolutamide) and docetaxel. (d) Part 2D (apalutamide) - Prior treatment with at least 1 prior ARPI (e) Part 2H (apalutamide)- Participant may have received up to 6 cycles of docetaxel. The last dose of docetaxel must be administered at least 2 months prior to enrollment (f) Parts 1I, 1J, 2I \& 2J (lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan)- Prior treatment with at least 1 ARPI (abiraterone acetate, enzalutamide, darolutamide, or apalutamide). Participant must not have received prior cytotoxic chemotherapy or prior radioligand therapy (RLT) for mCRPC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ functions

Ki nem vehet részt

  • Active autoimmune disease within the 12 months prior to signing consent that requires systemic immunosuppressive medications
  • Toxicity related to prior anticancer therapy that has not returned to Grade less than or equal to (<=) 1 or baseline levels (except for alopecia, vitiligo, Grade <=2 peripheral neuropathy)
  • Solid organ or bone marrow transplantation
  • Known allergies, or intolerance to any of the components (example, excipients) of pasritamig, cetrelimab (Part 1A), cabazitaxel, Part 1B and 2B , docetaxel Part 1C and 2C , apalutamide (Part 1D and 2D and Part 2H), enzalutamide (Part 1E and 2E), darolutamide (Part 1F and 2F), or AAP (Part 1G and 2G), lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan (Parts 1I, 1J, 2I, and 2J), or JNJ-101556143 (Parts 1K \& 2K)
  • Significant infections or serious lung, heart or other medical conditions

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 11 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario HM SanchinarroMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to identify the recommended phase 2 regimen(s) RP2R(s) of pasritamig and combination regimens in Part 1 (dose escalation) and to determine safety at the putative RP2R(s) of pasritamig with the combination regimens in Part 2 (dose expansion).

A vizsgálat csoportja

  • JNJ-78278343 + Combination agent: Part 1 (Dose Escalation) and Part 2 (Dose Expansion)A vizsgált kezelés

    Participants will receive pasritamig (JNJ-78278343) and combination agent (cetrelimab, cabazitaxel, docetaxel, apalutamide, enzalutamide, Darolutamide, abiraterone acetate plus prednisone, Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan and JNJ-101556143) during Part 1 (dose escalation). The dose of pasritamig (JNJ-78278343) will be escalated sequentially until a recommended phase 2 regimen (RP2R). Participants will receive pasritamig (JNJ-78278343) and combination agent treatment at the putative RP2R in Part 2 (dose expansion).

    Kezelés: Pasritamig, Cetrelimab, Cabazitaxel, Docetaxel, Apalutamide, Enzalutamide, Darolutamide, Abiraterone acetate plus prednisone (AAP), Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan és JNJ-101556143

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1b Study of JNJ-78278343, Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2) in Combination With Other Agents for Metastatic Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.