Trial of Semaglutide for Diabetic Kidney Disease in Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1-es típusú cukorbetegségben élő, cukorbetegség okozta vesebetegséggel élő felnőtteket keres. A szemaglutidot placebóval hasonlítja össze 26 héten át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Legalább 5 éve fennálló 1-es típusú cukorbetegség. A vizelet albumin-kreatinin aránya (UACR) az utolsó két mérésen, 3 éven belül 30 mg/g vagy több. A becsült glomeruláris filtrációs ráta 20 mL/min/1,73m2 vagy több.
- Korábbi kezelés
- A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például ACE-gátló) és a vérzsírcsökkentő gyógyszerek adagja legalább 4 hete stabil a randomizálás előtt, és a vizsgálat alatt is az marad. A gyermekvállalásra képes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell használniuk.
- Biomarker vagy leletérték
- A vizelet albumin-kreatinin aránya (UACR) tartósan 30 mg/g vagy több.
A részvétel fő kizáró okai
- 2-es típusú cukorbetegség, MODY, vagy nem a cukorbetegség okozta vesebetegség
- HbA1c 9% (75 mmol/mol) felett, vagy az elmúlt 30 napban ketoacidózis vagy kórházi kezelést igénylő súlyos betegség
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy MEN 2 a saját vagy a családi kórtörténetben, vagy a szűréskor talált pajzsmirigycsomó
- Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy jelenlegi vagy tervezett terhesség, illetve szoptatás
- Allergia a szemaglutidra, vagy metformin, SGLT-2-gátló vagy GLP-1-receptor-agonista szedése
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Toronto General Hospital, University Health NetworkToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Washington
- Azonosító
- NCT05822609
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 2.
- Eredeti leírás
The primary objective of this study is to determine the effects of semaglutide on change in albuminuria from baseline to 26 weeks in type 1 diabetes. The secondary objective is to determine the effects of semaglutide on change in kidney parameters (including kidney oxygenation and function) measured by MRI from baseline to 26 weeks in type 1 diabetes. Other objectives are to determine the glycemic effects and safety of semaglutide in type 1 diabetes.A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective of this study is to determine the effects of semaglutide on change in albuminuria from baseline to 26 weeks in type 1 diabetes. The secondary objective is to determine the effects of semaglutide on change in kidney parameters (including kidney oxygenation and function) measured by MRI from baseline to 26 weeks in type 1 diabetes. Other objectives are to determine the glycemic effects and safety of semaglutide in type 1 diabetes.
Bevonási feltételek: Adults (≥18 years) with type 1 diabetes; Diabetes duration of ≥5 years; Persistent urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) ≥ 30 mg/g, on the most recent two measurements within the prior 3 years; Estimated glomerular filtration rate ≥ 20 mL/min/1.73m2; Stable doses of drugs altering blood pressure (e.g., Angiotensin-converting enzyme inhibitor) required for at least 4 weeks prior to randomization, and requested for the duration of the trial; Stable doses of lipid-lowering medications required for at least 4 weeks prior to randomization, and requested for the duration of the trial; Adequate contraceptive method for females of child-bearing potential.
Kizáró feltételek: The receipt of any investigational drug within 3 months prior to this trial; Previously randomized in this trial; Other causes of diabetes mellitus, including type 2 diabetes and maturity-onset diabetes of the young (MODY); Chronic kidney disease unrelated to diabetes; Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) or thyroid nodule palpated by endocrinologist at screening; Personal history of pancreatitis; Uncontrolled thyroid disease or hypertension (Systolic blood pressure [SBP] ≥ 160 mm Hg or diastolic blood pressure [DBP] ≥ 100 mm Hg despite treatment); Pramlintide and the use of glycemia treatments not approved for type 1 diabetes by the FDA, e.g., metformin, SGT-2 inhibitor, GLP-1 receptor agonist, closed loop insulin delivery using unapproved algorithms; Significant systemic conditions or treatment such as cancer or immunomodulators; Known or suspected allergy/sensitivity to semaglutide or its excipients; HbA1c >9%, recent diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic state or severe illness requiring hospitalization in past 30 days; Frequent hypoglycemia during the last two weeks of the study run-in phase (time below range [<70 mg/dL] ≥4%); Known liver disease other than non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) or aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >100 IU/L, history of severe gastrointestinal disease (e.g., gastroparesis) or gallstones; Current/planned pregnancy or nursing; Proliferative retinopathy with treatment in the past 6 months; Uncontrolled or potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy, verified by fundus examination with pupil dilation unless performed using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination; More than 2 severe hypoglycemic episodes (requiring glucagon and/or assistance from another person) in the past 6 months; Body mass index <20 kg/m2; Pregnant, breast feeding, or the intention of becoming pregnant.