Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Exploring Novel Biomarkers for Emphysema Detection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University
Hol
Maastricht és Roermond (Hollandia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 7.
Tervezett befejezés
2026. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • voice sampling
  • capnometry
A regiszteradat frissítve
2025. június 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s embereket keres, akiknek légzési tüneteik vannak, és az elmúlt 12 hónapban mellkasi CT-vizsgálaton voltak. A hang- és kilégzésigáz-vizsgálatot tesztelik a tüdőtágulat (emfizéma) felismerésére.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindenki
A betegség stádiuma
Légúti elzáródás, amely nem múlik el teljesen: spirometriával igazolt (FEV1/FVC arány < 0.7), és/vagy CT-felvételen látható emfizémás eltérés. A COPD-vel összefüggő kockázati tényezőnek vagy októl kell fennállnia.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt tüdőlebeny-eltávolító műtétje (lobectomia) vagy endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentése.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD hirtelen rosszabbodása a vizsgálat kezdete előtti 8 héten belül
  • Más, beszédet vagy légzést érintő betegség, például ideg-izom betegség, agyvérzés, súlyos szívelégtelenség, intersticiális tüdőbetegség, asztma vagy cisztás fibrózis
  • Olyan betegség, amely megnehezíti a beszéd értékelését, például Parkinson-kór, bulbáris bénulás vagy hangszalagbénulás
  • Nem tudja elvégezni a kapnográfiás mérést
  • Részvétel másik, vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged over 18 years
  • current respiratory smptoms (any dyspnea, cough or sputum)
  • spirometry confirmed diagnosis of a non-fully reversible airflow obstruction, defined as a post bronchodilator Forced Expiratory Volume at one second/Forced Vital Capacity (FEV1/FVC ratio) < 0.7 and/or emphysemateus abnormalities on CT imaging
  • presence of risk factors or causes associated with COPD
  • chest CT scan performed in the past 12 months prior to inclusion to the study
  • able to understand, read and write Dutch language

Ki nem vehet részt

  • participation in another study involving investigational products. Participation in observational studies is allowed
  • comorbidities affecting speech or breathing coordination (neuromuscular disease, CVA< BMI > 40)
  • comorbidities affecting speech characteristics of dyspnea (severe heart failure, interstitial lung disease)
  • comorbidities that significantly interfere with interpretation of speech (audio signals), such as Parkinson's disease, bulbar palsy, or vocal cord paralysis
  • Medical history of lobectomy or endoscopic lung volume reduction (ELVR)
  • acute exacerbation of COPD within 8 weeks of start of the study
  • comorbidities affecting respiratory system including but not exclusive to asthma or cystic fibrosis
  • inability to carry out a capnography recording
  • investigator's uncertainty about the willingness or ability of the patients to comply with the protocol requirements

Helyszínek itt: Hollandia

  • Dept of Respiratory Medicine, Maastricht University Medical CentreMaastricht, HollandiaContact: Sami Simons, MD PhDRésztvevőt keres
  • Laurentius ZiekenhuisRoermond, HollandiaContact: Ragnar Lunde, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate whether voice or capnometry, alone or in combination with other (non invasive) biomarkers can be used to detect emphysema on chest CT-scan in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

• Can a machine-learning based algorithm be developed that can classify the extent of emphysema on chest CT scan from patients with COPD, based on voice and/or capnometry.

Participants will:

* perform different voice-related tasks * perform capnometry twice (before/after exercise) * perform a light exercise task between tasks ( 5-sit-to-stand test) * undergo one venipuncture

A vizsgálat csoportja

  • COPD and/or emphysema

    COPD is defined according to COPD Gold 2023 guidelines. Emphysema defined acording to Fleischner criteria (2024)

    Kezelés: voice sampling és capnometry

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exploring Novel Biomarkers for Emphysema Detection: the ENBED Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 13.