Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

North American Prodromal Synucleinopathy Consortium Stage 2

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Washington University School of Medicine
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 8 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 12.
Várható befejezés
2028. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél alvásvizsgálattal igazolt REM alvászavar (RBD) áll fenn, valamint egészséges felnőtteket kontrollcsoportnak.

Életkor
18 évnél idősebb felnőttek.
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
RBD-csoport: éjszakai alvásvizsgálattal (poliszomnográfia) igazolt REM alvászavar. Kontrollcsoport: nincs jele RBD-nek.

A részvétel fő kizáró okai

  • RBD-csoport: Parkinson-kór, bármilyen demencia vagy többszörös rendszerű sorvadás (MSA), kivéve, ha valaki részt vett a NAPS1 vizsgálatban
  • RBD-csoport: narkolepsziával összefüggő RBD, vagy olyan RBD, aminek ismert oka nem korai szinuklein-betegség
  • Kontrollcsoport: álmok eljátszása a kórelőzményben, parkinsonizmus, MSA, demencia vagy enyhe kognitív zavar
  • Kontrollcsoport: nem végezhető el teljes MR-vizsgálat vagy lumbálpunkció
  • Mindkét csoport: részvétel másik klinikai vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgálat Végrehajtó Bizottsága engedélyt ad

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Polysomnogram-confirmed RBD by ICSD-3 criteria
  • Capable of providing informed consent at time of study enrollment
  • Age > 18 years
  • Ability to provide written consent
  • Age > 18 years
  • Must meet age, sex, and race matching criteria per the Data Management and Statistical core recommendations for the site
  • Must be willing to undergo all testing procedures, including neuroimaging and lumbar puncture
  • Normal capacity to perform complex activities of daily living independently based on informant or physician report

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of PD, dementia of any type, or MSA unless previous participant in NAPS1
  • In the opinion of the investigator, the individual has a clinically significant uncontrolled medical condition that would impede safe completion of the study protocol
  • History of dream enactment behavior to suggest RBD
  • Parkinsonism, MSA, dementia, or mild cognitive impairment
  • Active central nervous system, systemic, psychiatric condition or use of psychoactive medication that would adversely affect cognitive, neuropsychiatric, motor, or autonomic functioning
  • In the opinion of the investigator, the individual has a clinically significant uncontrolled medical condition that would impede safe completion of the study protocol
  • Narcolepsy-associated RBD
  • RBD secondary to any known cause except prodromal synucleinopathy
  • Participation in a clinical trial, except by specific permission by the Executive Committee
  • Contraindications to complete MRI
  • Contraindications to lumbar puncture
  • Participation in a clinical trial, except by specific permission by the Executive Committee

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 8 helyszínen

  • McGill University Health Centre Research InstituteMontreal, KanadaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will enroll participants with idiopathic REM sleep behavior disorder (RBD) and healthy controls for the purpose of preparing for a clinical trial of neuroprotective treatments against synucleinopathies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RBD group

    Clinical observation involving annual visits to a study site for up to 5 years.

  • control group

    Clinical observation involving annual visits to a study site for up to 5 years.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.