Revascularization Versus Medical Treatment in Patients With Ischemic Left Ventricular Dysfunction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Samsung Medical Center
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 900 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jún. 16.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Percutaneous coronary intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük van, és a szív pumpafunkciója a szűkült szívartériák miatt gyenge. Az artériák kitágítását (PCI) hasonlítja össze a csak gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- Legalább 19 éves.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- C stádiumú szívelégtelenség, a bal kamrai ejekciós frakció 40% alatt van. A koszorúér szűkülete több mint 50%, igazoltan csökkent szívizom-vérellátással. A szűkület PCI-vel kezelhető.
- Biomarker vagy leletérték
- Csökkent szívizom-vérellátás, amelyet a szívartériák vizsgálata során invazív élettani méréssel igazoltak.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívinfarktus a randomizálás előtti 4 héten belül
- Szívizom, amely a vizsgálat szerint már nem él
- Bal kamrai keringéstámogató eszköz vagy szívátültetés szükségessége jelenleg
- Aszpirin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, heparin vagy everolimusz intolerancia
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject must be at least 19 years of age
- Patients with stage C heart failure and left ventricular ejection fraction<40%
- Patients with significant coronary artery stenosis (diameter stenosis>50% with proven inducible myocardial ischemia by invasive physiologic assessment)
- Coronary artery disease is amenable for percutaneous coronary intervention (PCI)
- Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive approach and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
Ki nem vehet részt
- Myocardial infarction by universal definition within 4 weeks of randomization
- Non-viable myocardium in myocardial viability test (cardiac magnetic resonance, dobutamine-stress echocardiography, delayed single-photon emission computerized tomography, or aneurysmal change in echocardiography)
- Patients who need left ventricular assisted device (LVAD) or heart transplantation at the time of randomization
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
- Target lesions not amenable for PCI by operators' decision
- Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, or Everolimus
- Pregnancy or breast feeding
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Samsune Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Young Bin Song, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Randomized trial to compare clinical outcomes between revascularization versus medical treatment alone in patients with ischemic cardiomyopathy and left ventricular dysfunction.
A vizsgálat 2 csoportja
- Guideline-directed medical treatment groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
In the GDMT group, medical treatment for patients with left ventricular dysfunction will be performed under current ACC/AHA/SCAI or ESC/EACTS guidelines for heart failure.
- Revascularization groupA vizsgált kezelés
In the revascularization group, patients will undergo percutaneous coronary intervention (PCI) using standard techniques under current ACC/AHA/SCAI or ESC/EACTS guidelines. In the revascularization group, the procedure must be within 2 weeks of randomization. Revascularization criteria is presented as below. Revascularization indication 1. Diameter stenosis \>90% by visual assessment 2. Functionally significant stenosis (FFR≤0.80 or non-hyperemic pressure ratios≤0.89) 3. Chronic total occlusion with substantial ischemic territory. The below locations will be judged as having substantial ischemic territory. * Left main artery * Proximal to mid left anterior descending artery * Proximal left circumflex artery in left dominant coronary arterial system * Proximal to distal right coronary artery in right dominant coronary arterial system
Kezelés: Percutaneous coronary intervention
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Controlled Trial of Revascularization Versus Medical Treatment on Clinical Outcomes in Patients With Reduced Left Ventricular Function
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 14.