Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

DUET Versus Standard Interface for Hypercapnic COPD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Larissa University Hospital
Hol
Athens és Larissa (Görögország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 18.
Tervezett befejezés
2025. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Asymmetric nasal cannula - DUET
  • Conventional nasal high flow cannula
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a COPD-je fellángolt, és a vérükben a szén-dioxid szintje enyhén vagy közepesen magas, ami megnehezíti a légzést. Két különböző orrba helyezett nagy áramlású oxigéncsövet hasonlít össze.

Életkor
18 év és idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
A COPD heveny fellángolása, enyhe vagy közepes fokú, magas szén-dioxid miatti heveny légzési elégtelenséggel: a vér pH-ja 7,25 és 7,35 között, az artériás CO2-nyomás (PaCO2) 45 mmHg felett
Biomarker vagy leletérték
Vér pH 7.35>pH>7.25 és artériás CO2-nyomás (PaCO2) >45 mmHg

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus állapotra ráépülő heveny, magas szén-dioxid miatti légzési elégtelenség
  • Súlyos arcdeformitás, arcégés vagy rögzült felső légúti elzáródás
  • Azonnali intubálás és invazív gépi lélegeztetés szükségessége, beleértve a tudatzavart (Glasgow-kóma-skála <8)
  • Súlyos, folyadékra és értágító-értágulatot fenntartó gyógyszerekre nem reagáló keringési instabilitás, vagy súlyos szívritmuszavar
  • Életveszélyes oxigénhiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • acute exacerbation of COPD (defined as any worsening of the patient's respiratory symptoms that is beyond normal day-to-day variations and leads to change in medication)
  • mild-to-moderate acute hypercapnic respiratory failure (defined as 7.35>pH>7.25 and arterial CO2 tension (PaCO2) >45 mmHg)

Ki nem vehet részt

  • severe haemodynamic instability unresponsive to fluids and vasoactive drugs
  • acute on chronic hypercapnic respiratory failure
  • indication for imminent intubation and invasive mechanical ventilation (i.e. respiratory or cardiac arrest, diminished consciousness (Glasgow coma score <8)
  • severe ventricular or supraventricular arrhythmias
  • severe facial deformity, facial burns, fixed upper airway obstruction
  • psychomotor agitation inadequately controlled by sedation
  • massive aspiration
  • persistent inability to remove respiratory secretions
  • life threatening hypoxaemia

Helyszínek itt: Görögország

  • Sotiria General HospitalAthens, GörögországContact: Petros Bakakos, Ph.D.Résztvevőt keres
  • University Hospital of LarissaLarissa, GörögországContact: Ioannis Pantazopoulos, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the new asymmetric nasal high flow interface with the conventional high flow nasal cannula in patients with COPD exacerbation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions the study aims to answer are:

• Does the use of the asymmetric interface lead to:

1. A greater decrease in the patients' carbon dioxide 2. A greater decrease in respiratory rate and less dyspnea 3. Less need for advanced oxygen therapy measures 4. Same tolerance and comfort 5. Lower heart rate and blood pressure

Participants will be asked to:

Wear the asymmetric and conventional cannulas for 3 hours each with a 30 minute gap in-between. Arterial blood samples and various clinical parameters will be collected throughout the study period.

Researchers will compare the effect of asymmetric versus conventional cannulas to answer the aforementioned questions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hypercapnic COPD patient - Asymmetric or conventional nasal high flow cannulaA vizsgált kezelés

    Patients with acute exacerbation of COPD and mild to moderate hypercapnic respiratory failure will be randomized to NHF oxygen therapy with asymmetric cannula OR conventional cannula

    Kezelés: Asymmetric nasal cannula - DUET és Conventional nasal high flow cannula

  • Hypercapnic COPD patient - Conventional or asymmetric nasal high flow cannulaMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with acute exacerbation of COPD and mild to moderate hypercapnic respiratory failure will be randomized to NHF oxygen therapy with conventional cannula or Asymmetric cannula

    Kezelés: Asymmetric nasal cannula - DUET és Conventional nasal high flow cannula

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Asymmetric (DUET) Versus Conventional Nasal High Flow Interface for Management of Hypercapnic Patients With Mild to Moderate Acute Exacerbation of COPD: A Randomized, Crossover Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.