Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: ChileFázis nélkül

Switch From Oral Therapy to Long-acting Injectable Cabotegravir + Rilpivirine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pontificia Universidad Catolica de Chile
Hol
Santiago (Chile)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Tervezett befejezés
2026. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. november 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, HIV-vel élő felnőtteket keres, akiknek a vírusterhelése nem kimutatható, és hajlandók a napi tablettáról a hosszú hatású kabotegravir + rilpivirin injekcióra váltani.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
HIV-1-pozitív, antiretrovirális kezelés alatt áll, az elmúlt 6 hónapban nem kimutatható a HIV vírusterhelése.
Korábbi kezelés
Antiretrovirális (szájon át szedett) kezelés alatt kell állnia, és hajlandónak kell lennie az injekciós kezelésre váltani. Korábban nem lehetett virológiai kudarc.
Biomarker vagy leletérték
Nem kimutatható HIV vírusterhelés az elmúlt 6 hónapban. Nincs jele elsődleges rezisztenciának, és nincs ismert jelentős INI- vagy NNRTI-rezisztenciával járó mutáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi virológiai kudarc
  • Ismert INI- vagy NNRTI-rezisztencia
  • Kompenzálatlan testi vagy lelki betegség, vagy aktív opportunista fertőzés
  • Rifampin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin vagy fenobarbitál szedése
  • Ismert hepatitis B együttes fertőzés vagy terhesség

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: HIV-1 positive patients, on antiretroviral therapy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients who, according to the recommendations for use, can receive LA- injectable Cabotegravir +Rilpivirine therapy will be invited to participate in the study
  • Recommendations for use:
  • HIV-1 positive patients, on antiretroviral therapy
  • Older than 18 years of age at the time of signing the informed consent
  • Undetectable HIV viral load in the last 6 months
  • Willing to switch from oral to injectable therapy

Ki nem vehet részt

  • These criteria are defined for those patients who, according to the recommendations for use, cannot receive the therapy:
  • Previous virological failure
  • Concomitant use with: rifampin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin and phenobarbital or any contraindication to one of the drugs of the study
  • Patients with decompensated pathology (physical or mental) or active opportunistic infection at the time of admission
  • Known hepatitis B co-infection
  • Any evidence of primary resistance or the presence of any major known INI or NNRTI resistance-associated mutation by any historical resistance test result
  • Pregnancy (There is insufficient data for people who become pregnant on CAB or those planning to conceive because available pregnancy PK data are limited (n = 3), and data on clinical outcomes in pregnancy are extremely limited. Therefore, CAB is Not Recommended for pregnant or nonpregnant people initiating or restarting ART or for those whose current regimen is not well tolerated and/or not fully suppressive)

Helyszínek itt: Chile

  • CICUCSantiago, ChileContact: Maria E Ceballos, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This protocol will assess the level of satisfaction, acceptance of treatment and quality of life of patients with undetectable HIV who voluntarily change from oral to injectable antiretroviral treatment at 72 weeks of follow-up.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Level of Satisfaction and Quality of Life in People Living With HIV in Chile, Who Switch From Oral Therapy to Long-acting Injectable Cabotegravir + Rilpivirine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 7.