Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

The Rhythm Evaluation for AntiCoagulaTion With Continuous Monitoring of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Johns Hopkins University
Hol
Albuquerque, Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Boston, Buffalo, Burlington, Chapel Hill, Charleston, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Clearwater, Columbia, Columbus, Dallas, Detroit, Duluth, Elk Grove Village, Evanston, Flemington, Gainesville, Grand Rapids, Hackensack, Houston, Indianapolis, Iowa City, Jacksonville, Kansas City, Littleton, Los Angeles, Madison, Miami, Milwaukee, Minneapolis, Naperville, New York, Oklahoma City, Paoli, Philadelphia, Phoenix, Piscataway, Pittsburgh, Providence, Queens, Richmond, Ridgewood, Royal Oak, Sacramento, Salt Lake City, San Diego, San Francisco, Sarasota, Scarborough, St Louis, Stanford, Staten Island, Stony Brook, Stuart, Tacoma, Valhalla, Warner Robins, Washington D.C., White Plains, Winston-Salem, Winter Haven, Wooster, Worcester, Wyomissing és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 93 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
5350 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 13.
Várható befejezés
2029. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • AFSW Guided DOAC
  • Continuous DOAC therapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek időszakos pitvarfibrillációjuk van, már szednek véralvadásgátlót (DOAK), és a stroke-kockázatuk alacsony vagy közepes.

Életkor
22 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nem állandó pitvarfibrilláció az előzményekben. A CHA2DS2-VASc stroke-kockázati pontszám férfiaknál 1-5, nőknél 2-5, korábbi stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) nélkül.
Korábbi kezelés
A szűréskor DOAK-ot kell szednie, és vállalnia kell, hogy a vizsgálat alatt végig szedi. Vállalnia kell azt is, hogy a vizsgálat kérésére abbahagyja a DOAK-ot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívbillentyű-eredetű vagy állandó pitvarfibrilláció
  • Korábbi stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Pacemaker, ICD vagy CRT eszköz, vagy erre vonatkozó javallat
  • 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 32 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 22-85 years of age
  • English speaking participants. Spanish-only speakers may be included in the future at select sites appropriately translated
  • History of non-permanent atrial fibrillation
  • CHA2DS2-VASC score of 1-5 for men and 2-5 for women without prior stroke or Transient Ischemic Attack (TIA), The CHA2DS2-VASc score is a point-based system used to stratify the risk of stroke in Atrial Fibrillation (AF) patients. The acronym CHA2DS2-VASc stands for congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes, stroke (doubled), vascular disease, age 65 to 74 and sex category (female). Congestive heart failure defined as: The presence of signs and symptoms of either right (elevated central venous pressure, hepatomegaly, dependent edema) or left ventricular failure (exertional dyspnea, cough, fatigue, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, cardiac enlargement, rales, gallop rhythm, pulmonary venous congestion) or both, confirmed by non-invasive or invasive measurements demonstrating objective evidence of cardiac dysfunction and/or ejection fraction < 40%
  • The participant is on a DOAC at the time of screening and willing to stay on DOAC for duration of study
  • Willing and able to comply with the protocol, including:; Possession of a smart watch-compatible smart phone (iPhone that supports the latest shipping iOS) with a cellular service plan; Be willing to wear the smart watch for the suggested minimum of 14 hours a day; Expected to be within cellular service range at least 80% of the time
  • Willing and able to discontinue DOAC
  • The participant is willing and able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with warfarin and unwilling or unable to take a DOAC
  • The participant is being treated with chronic daily oral NSAIDs and is unwilling or unable to discontinue use for the study duration. Use of low-dose aspirin is permitted
  • Any documented single AF episode lasting ≥ 1 hour on a cardiac monitor performed within 90 days prior to randomization
  • Prior or anticipated left atrial appendage occlusion or ligation
  • The participant is enrolled, has participated within the last 30 days, or is planning to participate in a concurrent drug and/or device study during the course of this clinical trial. Co-enrollment in concurrent trials is only allowed with documented pre-approval from the study manager; there is no concern that co-enrollment could confound the results of this trial
  • The participant has a tattoo, birthmark, or surgical scar over the dorsal wrist area on the ipsilateral side that the AFSW may be worn
  • Any concomitant condition that, in the investigator's opinion, would not allow safe participation in the study (e.g., drug addiction, alcohol abuse)
  • Documented prior stroke (ischemic or hemorrhagic) or transient ischemic attack
  • History of ECG-documented, sustained atrial flutter that has not been treated with ablation (participants with atrial flutter who have been ablated are eligible for enrollment)
  • Conditions associated with an increased risk of bleeding:; Major surgery in the previous month; Planned surgery or intervention in the next three months that would require cessation of anticoagulation > 2 weeks; History of intracranial, intraocular, spinal, retroperitoneal, or atraumatic intra- articular bleeding; Gastrointestinal hemorrhage within the past year unless the cause has been permanently eliminated (e.g., by surgery); Symptomatic or endoscopically documented gastroduodenal ulcer disease in the previous 30 days; Hemorrhagic disorder or bleeding diathesis; Need for anticoagulant treatment for disorders other than AF; Uncontrolled hypertension (Systolic Blood Pressure >180 mmHg and/or Diastolic Blood Pressure >100 mmHg)
  • Existing cardiac rhythm device or indication for a permanent pacemaker, Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) device or planned insertable cardiac monitor. Insertable cardiac monitors are permitted unless they are being used to guide anticoagulation treatment
  • Mechanical prosthetic valve(s) or severe valve disease
  • Participant needs DOAC for reasons other than preventing stroke or arterial embolism resulting from AF (i.e., preventing Deep Vein Thrombosis (DVT) or PE) or needs permanent OAC (i.e., congenital heart defects, prosthetic heart valve)
  • Participants deemed high risk for non-cardioembolic stroke (i.e., significant carotid artery disease defined as stenosis > 75%) based on the investigator's discretion
  • Known hypersensitivity or contraindication to direct oral anticoagulants
  • Reversible causes of AF (e.g., cardiac surgery, pulmonary embolism, untreated hyperthyroidism). AF ablation does not constitute reversible AF
  • > 5% burden of premature atrial or ventricular depolarizations on pre-enrollment cardiac monitoring
  • Stage 4 or 5 chronic kidney disease
  • Valvular or permanent atrial fibrillation
  • The participant is a woman who is pregnant or nursing
  • Known or suspected symptomatic or asymptomatic atrial fibrillation lasting ≥ 1 hour/month over the last 3 months
  • Ablation for AF within the last 2 months
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • The participant has a tremor on their ipsilateral side that the AFSW may be worn

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 22 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of New Mexico Health Sciences CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Elvia PadillaRésztvevőt keres
  • Presbyterian Healthcare ServicesAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Thomas PreiserRésztvevőt keres
  • University of ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Megan CollettRésztvevőt keres
  • Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationAustin, Egyesült ÁllamokContact: Deb CardinalRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Michele MartucciRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jenifer M KaufmanRésztvevőt keres
  • BMC - BrightonBoston, Egyesült ÁllamokContact: Kemberlie AdolpheRésztvevőt keres
  • Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Laura GavrillesRésztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Daniela Hincapie TabresRésztvevőt keres
  • Mass General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Kristen SteinmetzRésztvevőt keres
  • St. Elizabeth's Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Rina VaqueranoRésztvevőt keres
  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Juan Carlos Collado FalconRésztvevőt keres
  • University at BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Cassandra DavernRésztvevőt keres
  • Lahey Hospital & Medical CenterBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Jean ByrneRésztvevőt keres
  • University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Elias WenRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Krista SzymanskiRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Sophie HenningRésztvevőt keres
  • Loyola University ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Nancy SchoeneckerRésztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: CTU Regulatory TeamRésztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Nusrat JahanRésztvevőt keres
  • University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Shahram SarrafiRésztvevőt keres
  • University of Illinois ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: David Sanders, MDRésztvevőt keres
  • The Lindner Center for Research and Education at The Christ HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Anne VoorhorstRésztvevőt keres
  • University of Cincinnati College of MedicineCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Harshada MoreRésztvevőt keres
  • BayCare Health SystemsClearwater, Egyesült ÁllamokContact: Karen HerringRésztvevőt keres
  • MUSC Health Heart and VascularColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline Sheriod-ScottRésztvevőt keres
  • Ohio State University Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Adrianne MillerRésztvevőt keres
  • OhioHealth Research InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Reem BekheetRésztvevőt keres
  • University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Vukile MlamboRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Briita WanhalaRésztvevőt keres
  • Essentia Health The Duluth ClinicDuluth, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • Alexian Brothers Health SystemElk Grove Village, Egyesült ÁllamokContact: Michelle GarciaRésztvevőt keres
  • NorthShore University HealthSystemEvanston, Egyesült ÁllamokContact: Marisa DuranteRésztvevőt keres
  • Advanced Heart and Vascular Institute of HunterdonFlemington, Egyesült ÁllamokContact: Alexis BellafioreRésztvevőt keres
  • University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Walter EriksonRésztvevőt keres
  • Corewell Health (Former Spectrum Health)Grand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Van LooRésztvevőt keres
  • Trinity Health Grand Rapids/Mercy HealthGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Melissa Brown-CulbertsonRésztvevőt keres
  • Hackensack Meridian HealthHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer BaxterRésztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Stephen HaroldRésztvevőt keres
  • Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokContact: Chinwe NgumeziRésztvevőt keres
  • University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Mary PierceRésztvevőt keres
  • Ascension St. VincentIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Regina MargiottiRésztvevőt keres
  • University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Trisha ElliottRésztvevőt keres
  • Mayo ClinicJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Jessica MurpheyRésztvevőt keres
  • University Health Truman Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • South Denver Cardiology Associates, P.C.Littleton, Egyesült ÁllamokContact: Kathrin SiegelRésztvevőt keres
  • University of California Los Angeles (UCLA) HealthLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Monserrath CamposRésztvevőt keres
  • University of Southern California Keck School of MedicineLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Rohit VarmaRésztvevőt keres
  • University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokContact: Karen OlsonRésztvevőt keres
  • University of Miami - Leonard S. Miller SOMMiami, Egyesült ÁllamokContact: Carmen Maria Baez-GarciaRésztvevőt keres
  • Medical College of Wisconsin/ Froedtert HospitalMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Debbi HoffRésztvevőt keres
  • Hennepin Healthcare Research InstituteMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Sahil ThummarRésztvevőt keres
  • Minneapolis Heart Institute FoundationMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Andrew GarnerRésztvevőt keres
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Maddy ChoppRésztvevőt keres
  • Midwest Cardiovascular InstituteNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Josilyn KlimekRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Raghd AhmedRésztvevőt keres
  • NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Mollie MachadoRésztvevőt keres
  • Weill Medical College of Cornell UniversityNew York, Egyesült ÁllamokContact: Dolores ReynoldsRésztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Stephan BihengRésztvevőt keres
  • Cardiology Consultants of PhiladelphiaPaoli, Egyesült ÁllamokContact: Hope BernhardyToborzás még nem indult
  • Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Ashley BorgellaRésztvevőt keres
  • Banner UniversityPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Herisse SabulaoRésztvevőt keres
  • Rutgers, the State University of New JerseyPiscataway, Egyesült ÁllamokContact: Glaucia Dos Santos-VaccaroRésztvevőt keres
  • Allegheny-Singer Research InstitutePittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Caitlin PhalunasRésztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Kelly FranchettiRésztvevőt keres
  • NewYork Presbyterian - QueensQueens, Egyesült ÁllamokContact: Jackson NgRésztvevőt keres
  • James River CardiologyRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Morgan HamiltonRésztvevőt keres
  • Virginia Commonwealth UniversityRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Anya BaranovaRésztvevőt keres
  • The Valley Hospital Inc.Ridgewood, Egyesült ÁllamokContact: RoseMarie HroncichRésztvevőt keres
  • William Beaumont HospitalRoyal Oak, Egyesült ÁllamokContact: Trevia ButlerRésztvevőt keres
  • UC Davis HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Edward LingayoRésztvevőt keres
  • University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Andy RiveraRésztvevőt keres
  • Scripps HealthSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Janet LawrenceRésztvevőt keres
  • Kaiser PermanenteSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Annie LeiToborzás még nem indult
  • Sarasota Memorial Health Care SystemSarasota, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • Maine Medical Partners MaineHealth CardiologyScarborough, Egyesült ÁllamokContact: Hilary CurtisRésztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Kyle SmithRésztvevőt keres
  • Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Diona Gjermeni, MDRésztvevőt keres
  • Staten Island University Hospital-Northwell HealthStaten Island, Egyesült ÁllamokContact: Alexandra PanteaRésztvevőt keres
  • Stony Brook UniversityStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: Melanie RooneyRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FloridaStuart, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • St. Joseph Medical Center TacomaTacoma, Egyesült ÁllamokContact: Boyoung MooreRésztvevőt keres
  • Westchester Medical CenterValhalla, Egyesült ÁllamokContact: Allyson PulsoniRésztvevőt keres
  • Georgia Arrhythmia Consultants and Research InstituteWarner Robins, Egyesült ÁllamokContact: Gbenga AdeyinkaRésztvevőt keres
  • Medical Faculty Associates George Washington UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • White Plains HospitalWhite Plains, Egyesült ÁllamokContact: Aileen FerrickRésztvevőt keres
  • Wake Forest Baptist HealthWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Kimberly CombsRésztvevőt keres
  • Baycare Health Systems ClearwaterWinter Haven, Egyesült ÁllamokContact: Amanda SteadhamRésztvevőt keres
  • Wooster Community HospitalWooster, Egyesült ÁllamokContact: Erica StahlRésztvevőt keres
  • UMass Chan Medical SchoolWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Shea SmithNo longer taking part
  • Penn State Health Medical Group Berks CardiologyWyomissing, Egyesült ÁllamokContact: Emese FutchkoRésztvevőt keres
  • Trinity Health Michigan Heart - Ann ArborYpsilanti, Egyesült ÁllamokContact: Autumn HoweRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

REACT-AF is a multicenter prospective, randomized, open-label, blinded endpoint (PROBE design), controlled trial comparing the current Standard Of Care (SOC) of continuous Direct Oral Anticoagulation (DOAC) use versus time-delimited (1 month) DOAC guided by an AF-sensing Smart Watch (AFSW) in participants with a history of paroxysmal or persistent Atrial Fibrillation (AF) and low-to-moderate stroke risk.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AFSW Guided DOACA vizsgált kezelés

    All participants randomized to the experimental arm will be provided with an AFSW that will be linked to the participants Apple watch and the secure REACT-AF app within the Eureka cloud. The AFSW will intermittently and passively assess for rhythm irregularities consistent with AF and notify the wearer and coordinating center if a threshold AF event has occurred.

  • Continuous DOAC therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    All participants randomized to the control arm will remain on previously prescribed FDA-approved DOAC regimen as indicated by current practice standards. These participants will continuously take DOAC through the course of the study as prescribed by the participants primary physician unless otherwise contraindicated. Participants in the control arm will also use the REACT-AF mobile app within the Eureka platform via Apple watch for study follow-up activities, but the participants will not receive an AFSW and any personally owned Apple Watch will not be loaded with the customized REACT-AF detection algorithm nor participant notification apps.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
REACT-AF: Rhythm Evaluation for AntiCoagulaTion With Continuous Monitoring of Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05836987: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.