Fut, nem toborozFázis nélkül
Abbott Ventricular Tachycardia PAS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Abbott Medical Devices
- Hol
- Boston, Charleston, Charlotte, Dallas, Indianapolis, Minneapolis, Naples, Nashville, Oklahoma City, Overland Park és Salt Lake City (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 62 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. júl. 24.
- Várható befejezés
- 2026. nov.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- FlexAbility SE Ablation Catheter
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 7 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient or legally acceptable representative or parent/guardian (as applicable) must provide written informed consent prior to any clinical investigation-related procedure
- Subjects who have recurrent, drug-refractory, sustained MMVT with non-ischemic structural heart disease and a clinical decision has been made to use FlexAbility SE for an ablation procedure prior to enrollment in the research study
- Refractory (i.e. not effective, not tolerated or not desired) to at least one Class I/III anti-arrhythmic medication for treatment of MMVT
- Implanted with a market released ICD or CRT-D prior to the Index Ablation Procedure
- Able and willing to comply with all study requirements
Ki nem vehet részt
- History of atriotomy or ventriculotomy within 4 weeks prior to the Index Ablation Procedure
- Active systemic infection
- Documented or known intracardiac thrombus or myxoma
- Patients with prosthetic valves as the catheter may damage the prosthesis
- Unable to receive heparin or an acceptable alternative to achieve adequate anticoagulation
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Carolinas Medical CenterCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baylor Scott & White Heart & Vascular HospitalDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- St Vincent HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- VA Medical Center MinneapolisMinneapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- NCH Healthcare SystemNaples, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Vanderbilt Heart & Vascular InstituteNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Integris Baptist Medical CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research FoundationOverland Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Utah HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This post-approval study (PAS) is designed to provide continued clinical evidence to confirm the long-term safety and effectiveness of the FlexAbilityTM Ablation Catheter, Sensor EnabledTM (FlexAbility SE) for the treatment of ventricular tachycardia in a post-market environment. This is a prospective, single arm, open-label, multi-center, observational study.
A vizsgálat csoportja
- Treatment Group
Single Arm Group to receive ablation.
Kezelés: FlexAbility SE Ablation Catheter
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Abbott Ventricular Tachycardia Post Approval Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 20.