Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toborozFázis nélkül

Abbott Ventricular Tachycardia PAS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Abbott Medical Devices
Hol
Boston, Charleston, Charlotte, Dallas, Indianapolis, Minneapolis, Naples, Nashville, Oklahoma City, Overland Park és Salt Lake City (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Résztvevők
62 fő vett részt
Kezdés
2023. júl. 24.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • FlexAbility SE Ablation Catheter
A regiszteradat frissítve
2025. október 20.

Ki vehet részt

Életkor
7 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient or legally acceptable representative or parent/guardian (as applicable) must provide written informed consent prior to any clinical investigation-related procedure
  • Subjects who have recurrent, drug-refractory, sustained MMVT with non-ischemic structural heart disease and a clinical decision has been made to use FlexAbility SE for an ablation procedure prior to enrollment in the research study
  • Refractory (i.e. not effective, not tolerated or not desired) to at least one Class I/III anti-arrhythmic medication for treatment of MMVT
  • Implanted with a market released ICD or CRT-D prior to the Index Ablation Procedure
  • Able and willing to comply with all study requirements

Ki nem vehet részt

  • History of atriotomy or ventriculotomy within 4 weeks prior to the Index Ablation Procedure
  • Active systemic infection
  • Documented or known intracardiac thrombus or myxoma
  • Patients with prosthetic valves as the catheter may damage the prosthesis
  • Unable to receive heparin or an acceptable alternative to achieve adequate anticoagulation

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Carolinas Medical CenterCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Baylor Scott & White Heart & Vascular HospitalDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • St Vincent HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • VA Medical Center MinneapolisMinneapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NCH Healthcare SystemNaples, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Vanderbilt Heart & Vascular InstituteNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Integris Baptist Medical CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research FoundationOverland Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Utah HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This post-approval study (PAS) is designed to provide continued clinical evidence to confirm the long-term safety and effectiveness of the FlexAbilityTM Ablation Catheter, Sensor EnabledTM (FlexAbility SE) for the treatment of ventricular tachycardia in a post-market environment. This is a prospective, single arm, open-label, multi-center, observational study.

A vizsgálat csoportja

  • Treatment Group

    Single Arm Group to receive ablation.

    Kezelés: FlexAbility SE Ablation Catheter

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Abbott Ventricular Tachycardia Post Approval Study
A regiszteradat frissítve
2025. október 20.