Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Short Term Anti-aRrhythmic Therapy for Post-Operative AF in Cardiac Surgery Patients Pilot Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Population Health Research Institute
Hol
Hamilton és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 13.
Várható befejezés
2031. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Amiodarone Hydrochloride 200 MG
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívműtéten estek át, és a műtét után 14 napon belül új pitvarfibrillációjuk (vagy pitvarlebegésük) alakult ki, és akiknél a műtét után amiodaron adására számítanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szívműtét (CABG, billentyűműtét, aortaműtét vagy ezek kombinációja) utáni új pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, amelyet 12 elvezetéses EKG igazolt, vagy a telemetrián legalább 1 órán át tartott. A műtét a randomizálás előtt legfeljebb 14 napon belül történt. A randomizálástól számított 48 órán belül várhatóan hazaengedhető.
Korábbi kezelés
A műtét után várhatóan 3 g - 5 g amiodaron telítő adagot kap. Nem tervezhet másik I. vagy III. osztályú szívritmuszavar elleni gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • A műtét előtt már ismert pitvarfibrilláció (rohamokban jelentkező, tartós vagy állandó)
  • Szívátültetés, összetett veleszületett szívműtét, önálló kamrai támogató eszköz beültetése vagy pitvarfibrilláció-abláció
  • Az amiodaron ellenjavallata, például pajzsmirigy-túlműködés, súlyos tüdőbetegség, hosszú QT-szindróma, PR > 240 ms vagy magas fokú AV-blokk
  • Ismert allergia az EKG-ragasztóra
  • Terhesség, szoptatás, vagy gyermekvállalásra képes személy hatékony fogamzásgátlás nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged ≥18 years
  • Have undergone cardiac surgery including CABG, valve surgery, surgery on the aorta, or combinations thereof within 14 days of randomization
  • Had new-onset POAF (or flutter), documented by 12-lead ECG or lasting ≥ 1 hour on telemetry. Patients can be in AF or sinus rhythm at the time of randomization
  • Expected to receive 3 g - 5 g of amiodarone loading dose post-surgery
  • Expected to be ready for hospital discharge within 48 h of randomization

Ki nem vehet részt

  • Planned use of a class I or III anti-arrhythmic drug (other than study drug)
  • Documented preoperative history of paroxysmal, persistent or permanent AF
  • Patients who have undergone heart transplant, complex congenital heart surgery, isolated ventricular assist device insertion, or AF ablation (surgical or catheter)
  • Known allergy to ECG adhesives
  • Contraindication to amiodarone (i.e. hyperthyroidism, severe restrictive (Total Lung Capacity (TLC) <50% predicted) or obstructive (Forced Expiry Volume (FEV1) <49% predicted) lung disease, Long QT syndrome, PR > 240 ms, high-grade AV block)
  • Individuals who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential - female subjects, premenopausal who are not surgically sterile, or, if sexually active not practicing an effective method of birth control (e.g., prescription oral contraceptives, contraceptive injections, intrauterine device, double-barrier method, contraceptive patch, male partner sterilization) before entry and throughout the study; and, for those of childbearing potential, who have a positive pregnancy test at screening

Helyszínek itt: Kanada

  • Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Leah HaywardRésztvevőt keres
  • St. Michael's HospitalToronto, KanadaContact: Camila Mayorga PalaciosRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The START-POAF pilot study is a prospective, open-label two-arm, randomized controlled trial with blinded assessment of outcomes (PROBE). This pilot study will assess Atrial Fibrillation (AF) recurrence and burden in patients with new-onset AF following cardiac surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Amiodarone maintenance therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Amiodarone 200 mg daily for four weeks

    Kezelés: Amiodarone Hydrochloride 200 MG

  • No Amiodarone maintenance therapyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No ongoing Amiodarone maintenance therapy for four weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Short Term Anti-aRrhythmic Therapy for Post-Operative AF in Cardiac Surgery Patients (START-POAF) Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.