NCT05842681Toboroz
Azithromycin in the Management of Patients With Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Role of Add-on Azithromycin in the Management of Patients With Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial evaluates the therapeutic role of azithromycin in acute exacerbations of idiopathic pulmonary fibrosis (AE-IPF). Baseline severity classification and stratification were performed using the SCALE-IPF framework (Severity Classification and Lung Evaluation for Prognosis in IPF; locked April 2023) to ensure balanced disease severity across randomized arms. End-of-study analyses included descriptive and stratified phenotyping using the Idiopathic Pulmonary Fibrosis Phenotypes Identification Model (IPIM); locked April 2023). Following a protocol amendment approved in September 2025, the study expanded into a multi-arm therapeutic platform evaluating both azithromycin timing strategies and combination antifibrotic-immunomodulatory therapy in idiopathic pulmonary fibrosis. Additional treatment arms involving pirfenidone with or without azithromycin were incorporated without altering the original randomized comparisons or baseline study framework. Both frameworks were developed within the Assiut University IPF Research Program (2022-2026), a coordinated institutional effort investigating clinical, prognostic, and therapeutic dimensions of IPF. Neither framework altered randomization procedures, treatment allocation, or study endpoints; they were applied to improve standardization, reproducibility, and interpretability of results.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 23.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT05842681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with multislice computed tomography with a radiological pattern rather than usual interstitial pneumonitis (UIP).
- Patients with end-organ failure.
- Patients with known hypersensitivity or contraindication to pirfenidone or azithromycin, significant hepatic impairment, severe drug intolerance, or other contraindications to study medications according to standard clinical judgment.
Életkor
- Age: less than 18 years.
Egyéb
- Patients with any severity other than mild or early-moderate acute exacerbation of IPF according to SCALE-IPF (locked April 2023).
- Unstable patients need mechanical ventilation or Respiratory Intensive Care Unit admission.
Kiket keres a vizsgálat
- Baseline disease severity classified as mild or early-moderate according to the SCALE-IPF (locked April 2023) threshold ≤ 13 points.
- Participation within the Assiut University IPF Research Program (2022-2026).
- Additional longitudinal therapeutic platform arms involving pirfenidone with or without azithromycin may include clinically stable idiopathic pulmonary fibrosis patients according to protocol-amended eligibility criteria approved in September 2025.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine Assuit University | Asyut | Egyiptom | Fut, nem toboroz |
| Assiut University- Faculty of Medicine | Asyut | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.