Mobile App-delivered Sleep Therapy (SleepFix) for Individuals With Chronic Low Back Pain and Insomnia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Woolcock Institute of Medical Research
- Hol
- Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 106 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 13.
- Befejezés
- 2025. okt. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- sleep retraining therapy
- sleep health education modules
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged ≥ 18 years
- Chronic low back pain (pain in lower back region which has been present for 3 months or more)
- Able to give informed online consent
- Insomnia Severity Index Score >10
- English fluency
- Access to a smartphone and willingness/proficiency to use a mobile app for healthcare
Ki nem vehet részt
- Currently receiving psychotherapy for insomnia including Cognitive Behavioural Therapy (CBT)
- Currently experiencing sciatica or other neuropathic pain condition OR inflammatory condition of the spine/vertebral column
- Serious medical and/or psychiatric illnesses/disorders (e.g. Major Depressive Disorder, epilepsy, bipolar disorder, heart failure, dementia)
- Sleep disorders (includes: Obstructive Sleep Apnoea, Sleep Behaviour Disorder (i.e sleep talking/walking, REM), Circadian Rhythm Disorder, Restless leg syndrome, Narcolepsy or Bruxism)
- Shift-workers. Regular work that falls outside the hours between 7am and 6pm
- Trans-meridian travel to a destination with >2 hours' time-difference (within last 7-days and will subjective reports that they are not experiencing jet lag)
- Sleep devices (e.g. CPAP)
- Professional driver or operate heavy machinery
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of a digital behavioral therapy for insomnia (dBTi) in people with chronic low back pain and insomnia. The main question it aims to answer is whether a 3 week period of dBTi can improve pain-related interference 6 weeks from commencement.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Researchers will compare the treatment (dBTi) to an active control (Sleep health education modules) to see if there is a significant difference in outcomes at baseline and end-of-study (6 weeks).
A vizsgálat 2 csoportja
- TreatmentA vizsgált kezelés
Three weeks of sleep retraining therapy - behavioral component of cognitive behavioral therapy for insomnia. This will be self-delivered by participants digitally using the smart phone App 'SleepFix'.
Kezelés: sleep retraining therapy
- ControlMár használt kezelés, összehasonlításként
Sleep health education modules delivered each week for three weeks. Modules contain information about sleep and insomnia; how insomnia affects other aspects of life; what activities influence health sleep (sleep hygiene) and information designed to dispel false beliefs about sleep
Kezelés: sleep health education modules
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Mobile App-delivered Sleep Therapy (SleepFix) for Individuals With Chronic Low Back Pain and Insomnia: a Randomized Controlled Trial With Internal Pilot Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.