Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Improving Early Intervention in Hearing Impaired Children Using Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Bionics Institute of Australia
Hol
Ausztrália5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 2.
Várható befejezés
2028. ápr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Provision of standard audiological + fNIRS test results
  • Provision of standard audiological test results only
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 19.

Ki vehet részt

Életkor
24 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The above eligibility applies to the participating audiologists who are in the experimental and control arms of the study
  • Audiologist Inclusion Criteria:
  • Is a qualified audiologist who meets the criteria for membership of Audiology Australia
  • Has at least 1 year of experience in paediatric diagnostic, hearing aid or cochlear implant audiology service provision in Australia
  • Provides a signed and dated informed consent form; Audiologist Exclusion criteria (only for a specific infant test result):
  • Is the managing audiologist for the infant who's results are being provided; Infants are also recruited into the study to have an fNIRS assessment performed. They do not participate further after the fNIRS test; Infant Inclusion criteria:
  • Between the ages of 1 and 24 months at the time of fNIRS testing
  • Has permanent hearing loss in one or both ears as determined by audiological diagnostic testing
  • Has a legally acceptable representative capable of understanding the informed consent document and providing consent on the participant's behalf; Infant Exclusion Criteria:
  • There are no exclusion criteria other than not meeting the inclusion criteria

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to find out whether hearing test results using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) will help to fast-track early intervention for infants born with a hearing loss. fNIRS is a method of imaging brain activity using light. The main questions are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Can audiologists make more confident decisions about the optimal interventions at different critical points in the hearing care pathway when they are given additional fNIRS information compared to when they have standard audiology test results alone? 2. Is the experience of their infant having an fNIRS test acceptable and comfortable for the parents or care givers?

A vizsgálat 2 csoportja

  • Provision of standard audiological + fNIRS test resultsA vizsgált kezelés

    The treatment arm involves the provision of additional fNIRS sound detection and speech discrimination test results to the audiologists, in addition to standard audiology information. Standard information includes: 1. At diagnosis: unaided Auditory Brainstem Response results; 2. After initial hearing aid provision: as a) above plus aided Cortical Evoked Potentials; 3. After hearing aid program is adjusted to satisfaction: as b) above plus parent observational report, PEACH (2); 4. After initial cochlear implant programming: behavioural observations.

  • Provision of standard audiological test results onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    The standard audiology information available to the audiologists includes: 1. At diagnosis: unaided Auditory Brainstem Response results; 2. After initial hearing aid provision: as a) above plus aided Cortical Evoked Potentials; 3. After hearing aid program is adjusted to satisfaction: as b) above plus parent observational report, PEACH (2); 4. After initial cochlear implant programming: behavioural observations.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 19.