Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Thermoregulation in Exercise Heat Stroke in the Military Environment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Hol
Brétigny-sur-Orge (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 9.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Bike stress test
  • Heat Tolerance Test
  • Heat nociception test
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már részt vesznek a fő EXPLO-CCE vizsgálatban, rendszeresen edzenek, és legalább 2 hónapja átestek egy megerőltetés okozta hőguttán. Kontrollcsoport is van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Korábbi megerőltetés okozta hőguta, legalább 2 hónappal ezelőtt
Korábbi kezelés
Rendszeres edzés: heti 2 állóképességi edzés. Csak a kontrollcsoportban: jelenleg nincs gyógyszeres kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • 37 kg (82 lb) alatti testsúly
  • Az emésztőrendszer gyulladásos, mozgási vagy elzáródásos betegsége
  • Korábbi emésztőrendszeri műtét
  • Tervezett CT- vagy MR-vizsgálat a hőmérő kapszula eltávolítása előtt
  • Beültetett elektronikus eszköz, például pacemaker

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be included in the main EXPLO-CCE study
  • Subject trained or re-trained at 2 aerobic sessions per week
  • At least 2 months from the exercise heat stroke experience

Ki nem vehet részt

  • Subject with a current medication treatment (for the control group only),
  • Subject with a contraindication to the ingestion of a thermal capsule, namely:; Weight less than 37 kg; Inflammatory, motor or obstructive disease of the digestive tract; History of digestive surgery; Participant requiring a CT or MRI scan prior to removal of the thermal capsule (scheduled scan); Presence of an implantable electronic device (e.g. pacemaker)

Helyszínek itt: Franciaország

  • Institut de Recherche Biomédicale des ArméesBrétigny-sur-Orge, FranciaországContact: Alexandra MALGOYRE, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The EXPLO-MITO study is an ancillary study from the main EXPLO-CCE study (NCT04593316; IDRCB: 2020-A01967-32).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The Heat Tolerance Test (HTT) is a physiological exploration that has several advantages for use in research and clinical settings. Unlike the walk-run test, it is performed under controlled conditions, both environmentally (temperature control, humidity, etc.) and in terms of effort intensity. In addition, there are published interpretation criteria for this test allowing to characterize thermoregulation profiles and to distinguish between Heat Intolerant (HI) and Heat Tolerant (HT) patients.

The reproducibility of this test and its performance in a climatic chamber allows a true comparison of thermophysiological responses (heart rate, rectal and skin temperatures, skin blood flow and sweat loss), which was not possible with the run-walk test, which was more a field test validating a physical aptitude for recovery (so-called "occupational" test) than a physiological exploration evaluating a response to stress by comparing it with the expected response in a population of young, healthy, properly trained subjects. Moreover, the HTT is a much less physiologically demanding test than the 8-km run. The HTT, which corresponds to a 2-hour walk at 5 km/h with a 2% slope at 40°C and 40% relative humidity, is a so-called "compensable" thermal stress; that is, under these conditions of exercise and environment, when the individual has normal thermoregulatory capacities, a thermal equilibrium plateau is reached during the second hour, when the individual's thermolysis capacities make it possible to compensate for the production of heat by the exercise and the gain of heat related to the environment. On average, this plateau is between 38° and 39°C. This is clearly not the case with our experience of physiological monitoring of the 8-km walk-run which rarely allows a temperature plateau to be reached and is accompanied by a temperature rise constantly above 39°C. In addition to being performed in the laboratory, this test is therefore completely safe.

For all these reasons (reproducibility, relevance, predictive value of recurrence), this test has been used for more than 30 years by the Israeli army for the assessment of these cases of exercise heat stroke before their return to work. There is therefore a fair amount of published data and hindsight on the use and interest of this test. The Israeli test has the highest level of recommendation (Grade A) of all the other published heat tolerance tests. Also, the availability of a climatic chamber means that this test can now be proposed as one of the explorations available to clinicians who have to decide on the fitness of soldiers after exercise heat stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Case group (exercise heat stroke patients)

    Participants enrolled in the case group have been experiencing exercise heat stroke and are participating in the main EXPLO-CCE study.

    Kezelés: Bike stress test, Heat Tolerance Test és Heat nociception test

  • Control group (healthy individuals)

    Participants enrolled in the control group are healthy individuals who are participating in the main EXPLO-CCE study.

    Kezelés: Bike stress test, Heat Tolerance Test és Heat nociception test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 2.