Befejeződött3. fázis
Effect of Dapagliflozin on Cardiac Structure, Function and Secondary Mitral Regurgitation in Patients with Left Ventricle Dysfunction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- October 6 University
- Hol
- Egyiptom1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 150 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. ápr. 27.
- Befejezés
- 2024. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Dapagliflozin Farxiga®
- Ramipril Tritace®, Carvedilol Carvid®,and Spironolactone Aldactone®
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 16.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Outpatients ≥ 18 years of age
- Dilated LV with a reduced ejection fraction and secondary functional MR
- NYHA functional class II or III
- Moderate to Severe MR which lasted > 6 months under medical treatment with a β-blocker and an ACE inhibitor (or ARB)
Ki nem vehet részt
- Current use or prior use of Dapagliflozin
- Current acute heart failure or prior admission with acute decompensated heart failure in 6 months before entry to study
- History of allergy to Dapagliflozin
- Chronic renal impairment with GFR < 30 mL/min/1.73m2
- NYHA functional class IV
- Pregnant or lactating women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A significant reduction in the incidence of CV death or hospitalization for HF has been observed in randomized trials investigating the CV benefit of Dapagliflozin. Mechanistic investigations are required to interpret the positive clinical effects of Dapagliflozin on heart structure and valvular regurgitation.
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlPlacebo, összehasonlításként
Group 1 received only standard therapy ACE/ ARB, BB, and diuretics
Kezelés: Ramipril Tritace®, Carvedilol Carvid®,and Spironolactone Aldactone®
- InterventionalA vizsgált kezelés
Group 2 received dapagliflozin 10 mg once daily in addition to standard therapy ACE/ ARB, BB, and diuretics
Kezelés: Dapagliflozin Farxiga®
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Dapagliflozin on Cardiac Structure in Patients with Left Ventricular Dysfunction
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 16.