Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó3. fázis

Glutamine Plus L. Reuteri Prevents TKI Therapy-diarrhea in Patients With NSCLC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Hol
Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
28 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Glutamine plus L. reuteri
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákjuk van, és hamarosan EGFR-TKI kezelést kezdenek. Azt vizsgálja, hogy a glutamin és L. reuteri étrend-kiegészítő megelőzi-e a kezelés okozta hasmenést.

Életkor
18–80 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák, IIIB–IV stádium (American Joint Committee of Cancer 8. verzió), kórszövettanilag igazolva. ECOG érték legfeljebb 2. Várható élettartam több mint nyolc hét.
Korábbi kezelés
EGFR-TKI kezelésre (1. és 2. generációs TKI) jelöltnek kell lennie. Nem kaphat más daganatellenes kezelést.
Biomarker vagy leletérték
EGFR mutáció (a vizsgálat EGFR-mutáns tüdőrákos betegeknek szól).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más daganatellenes kezelés
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt négy hétben
  • Aktív hepatitisz vírusfertőzés, vagy újraaktiválódhat krónikus fertőzés
  • Aktív HIV-fertőzés
  • Szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both sexes
  • ≥ 18 years old
  • Pathologically confirmed diagnosis of NSCLC
  • Stage IIIB - IV by the American Joint Committee of Cancer Version 8
  • Candidates to receive EGFR-TKI treatment (1st \& 2nd generation TKI)
  • ECOG score ≤ 2
  • Life expectancy > eight weeks
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Treatment with other anti-cancer therapy
  • Any other serious condition or uncontrolled active infection, altered mental status or psychiatric disorder that, in the investigator´s opinion, would limit the ability of an individual to meet the requirements of the study or which affects the interpretability of the results
  • Active hepatitis virus infection (any serotype) or chronic infection with a potential risk of reactivation evaluated through a serological panel
  • Active HIV infection
  • Patients who cannot attend the first protocol appointment
  • Participating in other clinical trials in the former four weeks
  • Breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Instituto Nacional De Cancerologia de MexicoMexico City, MexikóContact: Oscar G Arrieta Rodriguez, M.D., M.Sc.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This open-label randomized clinical trial aims to evaluate the glutamine plus Lactobacillus reuteri supplementation effect in a standard-of-care diet in EGFR mutant patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) under tyrosine kinase inhibitors (TKIs) therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is ¿What is the effect of glutamine plus L. reuteri added to an astringent diet in preventing diarrhea generated by TKI therapy?

Patients will receive an astringent diet supplemented with 10 grams of glutamine and L. reuteri (100 million CFU). Researchers will compare the Glutamine plus L. reuteri diet with a standard astringent diet to see if TKI therapy diarrhea is prevented.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention dietA vizsgált kezelés

    Astringent diet supplemented with one sachet containing 10 grams of glutamine plus 100 million Colony Forming Units (CFU) of Lactobacillus reueri every 12 hours, from baseline treatment up to 6 weeks or death.

    Kezelés: Glutamine plus L. reuteri

  • Standard dietNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Astringent diet from baseline treatment up to 6 weeks or death.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Glutamine Plus Lactobacillus Reuteri Added to an Astringent Diet in Preventing Diarrhea Caused by Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05852990: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.