Observational Dutch Young Symptomatic StrokE studY - nEXT
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Radboud University Medical Center
- Hol
- Eindhoven, Enschede, Leeuwarden, Nijmegen, The Hague és Zwolle (Hollandia)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 280 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. febr. 6.
- Várható befejezés
- 2037. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2023. május 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 50 év közötti felnőtteket keres, akiknek először volt ischaemiás stroke-juk vagy TIA-juk. Ugyanilyen korú egészséges felnőttek is csatlakoznak kontrollként.
- Életkor
- 18–50 év
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Első alkalommal bekövetkezett akut ischaemiás stroke (hirtelen agyi működészavar, amely több mint 24 óráig tart, és képalkotással igazolt) vagy első TIA (24 óránál rövidebb ideig tart, a keringési zavart MRI igazolja).
- Biomarker vagy leletérték
- A vesefunkció eGFR értéke 30 ml/perc felett legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi TIA, ischaemiás stroke vagy agyvérzés
- Sérülés, ismert aneurizma vagy agydaganat okozta agyvérzés
- Vénás infarktus, retinainfarktus vagy amaurosis fugax
- Nem elég jó holland nyelvtudás a beleegyezés aláírásához és a követéshez
- Olyan ok, amely kizárja a 3T MRI vizsgálatot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with a first-ever transient ischemic attack (TIA) or acute ischemic stroke aged between 18 and 50 years old
- For this study, acute stroke is defined as "occurence of acute neurological deficit lasting more than 24 hours, with confirmation on imaging (CT(-a) or MR(-a))".TIA is defined as "occurence of acute neurological deficit lasting less than 24 hours with confirmation of ischemia on MRI)
- Patients have a kidney function eGFR>30ml/min
Ki nem vehet részt
- A history of clinical TIA, ischemic stroke or intracerebral hemorrhage
- A intracerebral hemorrhage resulting from trauma, known aneurysm or underlying intracerebral malignancy
- A venous infarction, retinal infarction or amourosis fugax
- Inadequate control of the Dutch language to reliably sign an informed consent from and/or participate in the follow-up
- Patients are excluded if they have a contra indication for 3T MRI
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Hollandia
- Catharina ZiekenhuisEindhoven, HollandiaContact: Ingeborg van Uden, MD, PhDToborzás még nem indult
- Medisch Spectrum TwenteEnschede, HollandiaContact: Renate Arntz, MD, PhDToborzás még nem indult
- Medisch Centrum LeeuwardenLeeuwarden, HollandiaContact: Frank Van Rooij, MD, PhDToborzás még nem indult
- RadboudumcNijmegen, HollandiaContact: Janneke Spiegelenberg, MDRésztvevőt keres
- HagaZiekenhuisThe Hague, HollandiaContact: Karlijn De Laat, MD, PhDToborzás még nem indult
- IsalaZwolle, HollandiaContact: Heleen Den Hertog, MD, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
BACKGROUND: Worldwide, 2 million patients aged 18-50 years suffer an ischemic stroke each year with an increasing trend over the past decade due to yet unknown reasons. Whereas prognosis and antithrombotic treatment in older patients with cardiovascular disease are among the best studied topics in clinical medicine, this does not hold true for patients at young age. It is of great importance to treat these patient groups correctly to prevent recurrence and bleeding complications. However, previous research have shown that there is a long-term increased risk of recurrent ischemic events despite the secondary prevention and a subsequent increased bleeding risk. To tailor effective antithrombotic therapy to the individual patient, it is essential to understand the underlying pathogenesis and identify modifiable risk factors in young patients for recurrence or bleeding. It is thought that abnormalities of hemostasis may play a key role in early-onset ischemic stroke. First, prothrombotic conditions are associated with an increased risk for ischemic stroke at young age. In addition, disturbance of the hemostatic balance due to one or several triggers can activate the coagulation cascade, which on its turn can lead or contribute to clot formation and subsequent arterial occlusion. In previous study, there were indications that trigger factors such as fever and/or an infection in the days prior to the stroke may play a role in the pathogenesis. This suggests that an interaction between inflammation, endothelial damage and coagulation may lead to the formation of a clot. In this observational study we aim to investigate the role of the immune system, endothelial damage and coagulation in the pathogenesis and prognosis of stroke in young patients.
A teljes eredeti leírásKevesebb
OBJECTIVE: To investigate the role of hemostasis, inflammation and endothelial activation in the etiology and prognosis in an acute ischemic stroke (or TIA) in young stroke patients.
STUDY DESIGN: Multicentre prospective observational study
STUDY POPULATION:
All patients aged between 18 and 50 years old with a first-ever ischemic stroke or TIA who are admitted to the neurology ward or seen at the outpatient clinic of one of the participating centers.
Main exclusion criteria are: history of clinical TIA, ischemic stroke or intracerebral hemorrhage. A intracerebral hemorrhage resulting from trauma, known aneurysm or underlying intracerebral malignancy. A venous infarction, retinal infarction and amourosis fugax. Inadequate control of the Dutch language to reliably sign an informed consent from and/or participate in the follow-up. Patients are excluded if they have a contra indication for 3T MRI.
In addition 60 healthy controls (18-50 years old) will be included.
MAIN STUDY ENDPOINTS:
1. Baseline and 3 months coagulation profile:
Whole blood and platelet poor plasma thrombin generation, platelet function tests, and coagulation biomarkers, screening for thrombophilia. 2. Baseline and 3 months inflammation/endothelial activation profile:
Cytokines/chemokines, expression of receptors/cofactors related to hemostasis on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), stimulation tests of PBMC's to assess trained immunity. 3. Vessel wall enhancement on 3 Tesla MRI 4. Questionnaire trigger factors
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients with acute ischemic stroke at young age (18-50 years)
Patients aged 18 to 50 years with first-ever ischemic stroke or transient ischemic attack.
- Healthy controls
Healthy controls (aged 18 to 50 years) without cardiovascular diseases in their medical history. Subjects age- and gender-matched to patients
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Observational Dutch Young Symptomatic StrokE studY - Extended
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05853796: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2023. május 11.