Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Impact of Propionic Acid on Regulatory T Cell Function in Children With CKD

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Charite University, Berlin, Germany
Hol: Berlin (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05858437
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 16 fő, tervezett
Kezdés: 2024. jan. 15.
Várható befejezés: 2027. márc.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Sodium propionate
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek 5-ös stádiumú idült vesebetegségük van, több mint 3 hónapja hemodialízis-kezelést kapnak, és klinikailag stabilak.

Életkor: 12–20 év; az idült vesebetegségnek 18 éves kor előtt kellett kezdődnie.
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: G5 stádiumú idült vesebetegség, hemodialízissel kezelve.
Korábbi kezelés: Folyamatos hemodialízis több mint 3 hónapja. A kezdés előtti 12 hétben nem lehetett immunszuppresszív kezelés. Az utolsó 4 hétben nem lehetett pre-, pro- vagy posztbiotikum, illetve antibiotikum.

A részvétel fő kizáró okai

30 kg (66 lb) vagy ennél kisebb testsúly
Heveny fertőzés
Rosszindulatú betegség
Idült bél- vagy májbetegség, például idült gyulladásos bélbetegség
Terhesség

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: CKD G5 treated with hemodialysis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Body weight: > 30kg
CKD G5 treated with hemodialysis
Continuous hemodialysis treatment for > 3 months
Clinical stable condition
Manifestation of CKD within childhood (<18 years)

Ki nem vehet részt

Immunosuppressive therapy within the last 12 weeks before the start of the study
Pre-/pro- or postbiotic or antibiotic therapy within the last 4 weeks before the start of the study
Planned or unplanned hospitalization within in last 4 weeks before the start of the study or during study
alcohol- or drug abuse
Disease or dysfunctions, which disqualifies the patient
Acute infections
Malignant diseases
chronic gastrointestinal or hepatic diseases (for example chronic inflammatory bowel disease
Incapacity of contract or any other circumstances, which prohibit the patient or his legal guardians from understanding setup, meaning and entity of the study
Pregnancy
parallel participation on other interventional trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

12 és 20 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Department of Pediatric Gastroenterology, Nephrology and Metabolic Diseases, Charité-Universitätsmedizin BerlinBerlin, NémetországContact: Johannes Holle, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pro-Kids is a multi-center, double-blind, randomized and placebo-controlled intervention study in children with chronic kidney disease. The investigators address the effect of a dietary food supplementation of propionic acid on the immune system and the function of the intestinal barrier in CKD patients treated with hemodialysis.

A vizsgálat 2 csoportja

PA InterventionA vizsgált kezelés
The group which receives the PA as a dietary food supplement. A single capsule contains 500mg of sodiumpropionate, which is taken twice daily for 28 days.
Kezelés: Sodium propionate
Placebo InterventionPlacebo, összehasonlításként
The control-group receives a placebo instead of propionate. The placebo contains maltodextrin and the same amount of sodium chloride as compared to the PA intervention. The placebo is taken twice per day for 28 days.
Kezelés: Placebo