A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan rákos betegeket keres, akik egy Genentech vagy Roche vizsgálatban még kezelésen vannak, és helyben nem férnek hozzá ehhez a kezeléshez.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A korábbi vizsgálatban kapott Roche vizsgálati gyógyszert vagy összehasonlító gyógyszert kell még kapnia. Az első adagnak a korábbi vizsgálat által engedett kezelési szünet után 7 napon belül kell megérkeznie.
A részvétel fő kizáró okai
- A beválasztáskor teljesíti a korábbi vizsgálat bármelyik kezelés-leállítási feltételét
- A kezelés az adott országban, a betegségére forgalomban van, és a beteg hozzáfér
- A korábbi vizsgálat és e vizsgálat között más rákellenes kezelést kapott, kivéve, amit a korábbi vizsgálat megengedett
- A korábbi vizsgálatban vagy utána minden vizsgálati kezelést végleg abbahagyott
- Súlyos mellékhatás, amely nem javult alapszintre vagy 1. fokozatra vagy az alá, kivéve ha a vizsgáló stabilnak és a hasznot nagyobbnak ítéli a kockázatnál
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Princess Margaret Cancer CenterToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT05862285EU 2023-504263-16-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label, Multicenter Extension Study in Patients Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study
The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.
Bevonási feltételek: Eligible for continuing Roche IMP-based therapy at the time of roll-over from the parent study, as per the parent study protocol OR; Eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study as per the parent study protocol, with no access to commercially available comparator agent; First dose of study treatment in this extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study; Continue to benefit from the Roche IMP-based therapy or comparator at the time of roll-over from the parent study as assessed by the investigator; Ability to comply with the extension study protocol, per Investigator's judgement.
Kizáró feltételek: Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study; Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study); Study treatment or comparator agent is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant; Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study; Permanent discontinuation of all study treatment(s) or comparator agent(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable); Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade ≤1 from the parent study or during the time between the last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study. Potential participants with an ongoing SAE that has not resolved to baseline level or Grade 1 may be enrolled at the investigator's discretion, provided the event is deemed clinically stable and the investigator documents that the potential clinical benefit outweighs the risk to the potential participant.