Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Study of the Key Techniques of Prevention and Treatment of Osteoporotic Refracture

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Changzhou, Chengdu, Dalian, Dongying, Guiyang, Guizhou, Haerbin, Hangzhou, Hefei, Hohhot, Jinan, Jining, Lanzhou, Liaocheng, Nanchang, Nanjing, Ningbo, Qingdao, Shanghai, Shenzhen, Shijiazhuang, Suzhou, Taiyuan, Ürümqi, Weifang, Wenzhou, Xining, Yinchuan, Zhengzhou, Zhuhai és Zibo (Kína)Mind a 58 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2478 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 26.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Denosumab
  • Teriparatide
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45-90 éves férfiakat és menopauza utáni nőket keres, akiknek új, törékeny csont okozta törésük volt (például csípő- vagy gerinctörés), és önállóan tudnak mozogni.

Életkor
45-90 év
Nem
Férfiak és nők; a nőknek menopauza utániaknak kell lenniük
A betegség stádiuma
Új, törékeny csont okozta csípőtörés, új gerinctörés vagy új törés más helyen. Más helyen történt törésnél a leírás a csontsűrűség T-értékét is megadja: -1.0 alatt a teljes csípőn, a combnyakon vagy az L1-L4 gerincszakaszon.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 2 évben nem kaphatott csontritkulásra intravénás biszfoszfonátot, fluoridot vagy stronciumot. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott csontritkulásra teriparatidot és denosumabot. A szájon át szedett biszfoszfonát használata korlátozott.
Biomarker vagy leletérték
A D-vitamin (25OHD) szintje nem lehet 10ng/mL alatt. Az alkalikus foszfatáz nem lehet megemelkedett ismeretlen okból. A kalciumszint nem lehet túl alacsony vagy túl magas.

A részvétel fő kizáró okai

  • A csontritkuláson kívüli más csontbetegség, például Paget-kór
  • A vesefunkció GFR értéke 30ml/min/1.73m2 alatt van
  • Korábbi vagy jelenlegi állcsont-gyulladás vagy állcsontelhalás
  • Rák vagy csontáttét az elmúlt 5 évben, néhány kivétellel
  • Teriparatid- vagy denosumab-allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • New brittle hip fractures
  • New brittle vertebral fractures
  • New other site fractures and/or total hip or neck of femur or L1-L4 T-value \< -1.0
  • Men or postmenopausal women
  • Age 45-90 years old
  • Ability to move autonomously

Ki nem vehet részt

  • Patients who have previously received external radiation or radiation therapy with bone implants
  • Participating in clinical trials of other drugs at present
  • bone metabolic diseases except for osteoporosis eg. a. (Osteogenesis Imperfecta, Paget's disease, Osteomalacia), b. Cushing's syndrome, c.hyperprolactinemia
  • Active infection that requires systematic treatment
  • Patients with malignant tumors or bone metastases within 5 years, except tumors that are expected to be cured after treatment
  • Allergic to teriparatide and denosumab
  • GFR<30ml/min/1.73m2
  • Unexplained elevation of alkaline phosphatase
  • Uncontrolled comorbidities included heart failure above the New York cardiac Function Scale, glycosylated hemoglobin \&gt; 8.5%, and severe arrhythmias
  • Having primary hyperparathyroidism or hypothyroidism
  • Had or have osteomyelitis of the jaw or necrosis of the jaw
  • Used intravenous bisphosphonate, fluoride, or strontium for osteoporosis within 2 years
  • Used teriparatide and denosumab for osteoporosis within 6 months
  • Used glucocorticoids (equivalent to \&gt;5 mg/day prednisone) for more than 10 days within 6 weeks
  • The time gap between the first time and the last time oral bisphosphonate for osteoporosis less than 1 year( if used within one year, but the cumulative use is ≤ 1 month, the subject can be enrolled)
  • Have hypocalcemia and hypercalcemia
  • A serious deficiency of vitamin D (25OHD \&lt;10ng/mL)
  • Planned pregnancy and lactation at present or during the study period
  • subjects do not suitable for this study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Hai TangRésztvevőt keres
  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Liangyuan WenRésztvevőt keres
  • Beijing Pinggu HospitalBeijing, KínaContact: Yufeng LiRésztvevőt keres
  • Beijing Shijingshan HospitalBeijing, KínaContact: Shichun LiRésztvevőt keres
  • Beijing Yanhua HospitalBeijing, KínaContact: Lin QiRésztvevőt keres
  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Weibo XiaRésztvevőt keres
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Chunli SongRésztvevőt keres
  • Jilin Province FAW General HospitalChangchun, KínaContact: Mengmeng ZhangRésztvevőt keres
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Zhongjian XieRésztvevőt keres
  • Changzhou NO.2 People&amp;#39;s HospitalChangzhou, KínaContact: Jinluo ChengRésztvevőt keres
  • The First People&amp;#39;s Hospital of ChangzhouChangzhou, KínaContact: Xiaohong JiangRésztvevőt keres
  • Sichuan Provincial People&#39;s HospitalChengdu, KínaContact: Lei ZhangRésztvevőt keres
  • West China Fourth Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Jian XuRésztvevőt keres
  • The Second People&amp;#39;s Hospital of DalianDalian, KínaContact: Yun CiRésztvevőt keres
  • Shengli Oilfield Central HospitalDongying, KínaContact: Lulu WangRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Nianchun PengRésztvevőt keres
  • Zhejiang Provincial People&amp;#39;s Hospital Bijie HospitalGuizhou, KínaContact: Jun ZhangRésztvevőt keres
  • The Fourth Hospital of Harbin Medical UniversityHaerbin, KínaContact: Zhifeng ChengRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Jilin UniversityHaerbin, KínaContact: Yanguo QinRésztvevőt keres
  • Zhejiang Provincial People&amp;#39;s HospitalHangzhou, KínaContact: Qifeng YingRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Fang DaiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of USTC(Anhui Provincial Hospital)Hefei, KínaContact: Chao ChenRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhot, KínaContact: Zhaoli YanRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial HospitalJinan, KínaContact: Jin XuRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Shihong ChenRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJining, KínaContact: Bo BanRésztvevőt keres
  • Gansu Provincial HospitalLanzhou, KínaContact: Qi ZhangRésztvevőt keres
  • Liaocheng People&amp;#39;s HospitalLiaocheng, KínaContact: Jie, BaiRésztvevőt keres
  • Jiangxi Provincial People&amp;#39;s HospitalNanchang, KínaContact: Yanan HuoRésztvevőt keres
  • Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjing, KínaContact: Yunfeng RuiRésztvevőt keres
  • Ningbo No.2 HospitalNingbo, KínaContact: Jinping FeiRésztvevőt keres
  • QingDao Municipal HospitalQingdao, KínaContact: Qiang LiRésztvevőt keres
  • Changhai HospitalShanghai, KínaContact: Jie GaoRésztvevőt keres
  • Huadong Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Qun ChengRésztvevőt keres
  • Shanghai Changzheng HospitalShanghai, KínaContact: Jiaoyang ZhengRésztvevőt keres
  • Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: Li YouRésztvevőt keres
  • Shanghai Sixth People&amp;#39;s Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Hua Yue MDRésztvevőt keres
  • Tongji Hospital of Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Keqin ZhangRésztvevőt keres
  • Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen HospitalShenzhen, KínaContact: Dazhi YangRésztvevőt keres
  • Shenzhen Shiyan People&amp;#39;s HospitalShenzhen, KínaContact: Mingshan MiRésztvevőt keres
  • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityShenzhen, KínaContact: Fangping LiRésztvevőt keres
  • Hebei medical university third hospitalShijiazhuang, KínaContact: JIanxia MaRésztvevőt keres
  • Kunshan Hospital of Traditional Chinese MedicineSuzhou, KínaContact: Yong ChenRésztvevőt keres
  • The First People&amp;#39;s Hospital of KunshanSuzhou, KínaContact: Huiqing ShanRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Youjia XuRésztvevőt keres
  • First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuan, KínaContact: Fei GaoRésztvevőt keres
  • Second hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuan, KínaContact: Yikun ZhuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqi, KínaContact: Li LuoRésztvevőt keres
  • Weifang People&amp;#39;s HospitalWeifang, KínaContact: Xuecheng SunRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Xiangyang WangRésztvevőt keres
  • Qinghai university affiliated hospitalXining, KínaContact: Jianwen MaRésztvevőt keres
  • General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuan, KínaContact: Chen LeiRésztvevőt keres
  • People&amp;#39;s Hospital of Ningxia Hui Autonomous RegionYinchuan, KínaContact: Lijun CaiRésztvevőt keres
  • Henan Provincial General HospitalZhengzhou, KínaContact: Huijuan YuanRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Hongjian LiuRésztvevőt keres
  • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-sen UniversityZhuhai, KínaContact: Xiaochun ShuRésztvevőt keres
  • PKUCare Luzhong HospitalZibo, KínaContact: Qun LiuRésztvevőt keres
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Xiaodong ZhaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project anchors osteoporotic fractures, conduct registration and follow-up studies, and conduct prospective treatment studies. By registering for follow-up studies on osteoporotic fractures, it is planned to obtain epidemiological data through registration and follow-up studies; A prospective treatment study for patients with osteoporotic fractures is planned to explore effective treatment strategies through randomized controlled trials; To study biomarkers for osteoporotic refractures, we plan to establish a biomarker warning model through multi omics research; To study imaging biomarkers for osteoporotic refractures, a new imaging technology is proposed to establish an imaging omics warning model.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 60mg of Denosumab treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Monotherapy with denosumab injection ( 60mg, subcutaneous injection, semi-annually) for 24 months.

    Kezelés: Denosumab

  • Teriparatide was sequentially treated with DenosumabA vizsgált kezelés

    1. Treatment with teriparatide injection ( 20ug, subcutaneous injection, once daily) for 6 months, followed by discontinuation of teriparatide and change to denosumab injection ( 60mg, subcutaneous injection, once every six months) and continued until the 24th month. 2. Treatment with teriparatide injection ( 20ug, subcutaneous injection, once daily) for 12 months, followed by discontinuation of teriparatide and change to denosumab injection ( 60mg, subcutaneous injection, semi-annually) treatment continued until the 24th month.

    Kezelés: Denosumab és Teriparatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Sequential Denosumab After Teriparatide for 6 Months Compared With Denosumab Monotherapy in Reducing Risk of Osteoporotic Fractures in Patients With New Fractures: a Multicenter Randomized Controlled Trial (STAND Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05866029: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.