Non-Invasive Method for Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Várható befejezés
- 2031. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szívelégtelenségben és bal Tawara-szár-blokkban szenvedő felnőtteket keres, akiket szívresszinkronizációs terápiás (CRT) eszköz beültetésére vagy beültetés utáni ellenőrzésre utaltak. Egy nem invazív eszközzel vizsgálják a CRT hatását.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- NYHA II. vagy III. stádiumú szívelégtelenség optimális gyógyszeres kezelés mellett, bal Tawara-szár-blokkal, ≥ 130 ms QRS-időtartammal és ≤ 40% bal kamrai ejekciós frakcióval. Szinuszritmus szükséges.
- Korábbi kezelés
- Optimális gyógyszeres szívelégtelenség-kezelés szükséges. Az Oslo University Hospitalban CRT-beültetésre vagy beültetés utáni ellenőrzésre kell utalni.
- Biomarker vagy leletérték
- Bal Tawara-szár-blokk, ≥ 130 ms QRS-időtartam, ≤ 40% bal kamrai ejekciós frakció.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb életkor
- Fennálló pitvarfibrilláció
- Teljes pitvar-kamrai blokk
- Nincs szívultrahang-vizsgálat a beültetés előtt
- Nincs beleegyező nyilatkozat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients referred for CRT implantation or postoperative control at Oslo University Hospital based on the European Society of Cardiology (ESC) guidelines (2021), and criteria below:; Sinus rhythm; New York Heart Association class II / III heart failure on diagnosis and on optimal medical therapy; Left bundle branch block; QRS duration ≥ 130 ms; Left ventricular ejection fraction ≤ 40%; Patients must have echocardiography examination before implantation; Informed consent obtained from the patient
Ki nem vehet részt
- Age < 18 years and > 80 years
- Ongoing atrial fibrillation
- Complete atrioventricular block
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Norvégia
- Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Espen W. Remme, Dr.ingRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Left bundle branch block (LBBB) exists in about 25% of patients with congestive heart failure and is associated with worsened prognosis. Cardiac resynchronization therapy (CRT) has been one of the most important advancements in the past two decades for patients with LBBB heart failure. However, 30-40% of patients receiving a CRT do not benefit from it. In this study, the investigators will test a noninvasive device to evaluate acute effect of CRT during implantation and at follow-up CRT controls. In addition, echocardiography will be performed during CRT turned ON and OFF to visualize the changes in intraventricular flow and functional parameters of the heart.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1 - Implantation
Patients admitted for CRT implantation according to current ESC/AHA guidelines
Kezelés: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
- Group 2 - 6 months control
Patients admitted for 6 months routine checkups of their CRT devices
Kezelés: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05868616: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.