BefejeződöttFázis nélkül
Effect of Baclofen to Prevent Post-Traumatic Stress Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Franciaország13 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 94 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 3.
- Befejezés
- 2024. febr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Baclofen
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All incident patients included in the BACLOREA trial. As a reminder, the criteria were :
- Patients under guardianship/guardianship at the time of initial inclusion or since the end of the Balorea study will not be contacted and therefore will not be analyzed in this research.Non-cerebrodamaged patients admitted to intensive care regardless of the causal pathology with:
- Consumption of alcohol qualified as "at risk" (For men aged 18 to 64: Consumption ≥ 14 drinks/week in the month preceding hospitalization; For men > 65 and women: Consumption > 7 drinks /week in the month preceding hospitalization)
- AND Intubated, ventilated with an expected duration of mechanical ventilation of at least 48 hours
- AND Aged 18 to 80
Ki nem vehet részt
- Patients who died during the study or within 5 years of inclusion will not be included. Also, patients who withdrew their consent after inclusion in the Balorea study will not be included. Similarly, patients refusing to answer telephone questionnaires will not be included. Known deceased patients will not be contacted
- Patients under guardianship/guardianship at the time of initial inclusion or since the end of the Balorea study will not be contacted and therefore will not be analyzed in this research
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Considering the results of the Baclorea study (10% reduction in episodes of agitation in intensive care in the Baclofen group), the investigators would like to know whether this reduction in agitation also results in a reduction in the incidence of the syndrome of long-term post-traumatic stress (5 years later).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The investigators wish to contact by telephone, blinded from the randomization group as defined in the framework of the Balorea project, by telephone contact, the patients who had been included in the Balorea study between June 2016 and February 2019.
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental : BACLOFEN
Patient will receive baclofen caps
Kezelés: Baclofen
- Placebo Comparator : PLACEBO
Patient will receive placebo caps (lactose)
Kezelés: Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Baclofen to Prevent Post-Traumatic Stress Disorder: 5 Years Follow-up of the BACLOREA Randomized Trial
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 17.