Targeting Network Dysfunction in Apathy of Late-life Depression Using Digital Therapeutics
A legfontosabb adatok
- Hol
- Orlando (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk és jelentős apátiájuk van. 4 hétig számítógépes agytréninget végeznek.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depresszív zavar pszichotikus tünetek nélkül, legalább 16 pontos MADRS értékkel és jelentős apátiával (C-AES pontszám legalább 37).
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet antidepresszánst, vagy 8 hete stabil antidepresszáns adagon kell lennie, és a következő 5 hétben nem tervezhet adagváltást. Az egyéb, az agyra ható gyógyszerek adagjának legalább 8 hete stabilnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Más pszichiátriai diagnózis, kivéve a tartós depressziós zavart, az általános szorongást, a szociális szorongást vagy a specifikus fóbiát
- Jelentős agyi vagy idegrendszeri betegség, például demencia, agyvérzés, Parkinson-kór vagy epilepszia
- Jelenlegi öngyilkossági veszély, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben
- Elektrokonvulzív terápia az elmúlt 12 hónapban, vagy szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban
- Nem végezhető el az MRI vizsgálat, például pacemaker vagy fémimplantátum miatt, vagy ha klausztrofóbiás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- AdventHealth Neuroscience InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Lauren E Oberlin, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AdventHealth
- Azonosító
- NCT05877885
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the potential of a customized digital cognitive training intervention to target aspects of brain function in apathy of late-life depression and reduce symptoms of apathy and related cognitive and behavioral deficits. The investigators hypothesize that 4 weeks of a customized digital cognitive training program will lead to changes in brain connectivity, apathy severity, and cognitive control performance.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the potential of a customized digital cognitive training intervention to target aspects of brain function in apathy of late-life depression and reduce symptoms of apathy and related cognitive and behavioral deficits. The investigators hypothesize that 4 weeks of a customized digital cognitive training program will lead to changes in brain connectivity, apathy severity, and cognitive control performance.
Bevonási feltételek: Age 60+ years; Diagnosis of unipolar major depressive disorder without psychotic features, as assessed by the Mini International Neuropsychiatric Interview; Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score > or = 16; Clinically significant apathy, determined by the Clinician-rated Apathy Evaluation Scale (C-AES > or = to 37); Off antidepressants or on a stable dose of an antidepressant for 8 weeks and do not intend to change the dose in the next 5 weeks; On a stable dose of other psychotropic medications, deemed by the investigator to be associated with brain networks of interest, for at least 8 weeks; Capacity to provide written consent for research assessment and treatment; Ability to follow written and verbal instructions (English) as assessed by the PI and/or study staff; Total score of > 29 on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS); Eligible to undergo MRI; Access to a computer or tablet with Wifi capabilities; Able to comply with all testing and study requirements and willingness to participate in the full study duration.
Kizáró feltételek: Use of cholinesterase inhibitors or psychoactive drugs other than antidepressants or benzodiazepines, including antipsychotics, that in the opinion of the Investigator may confound study data/assessments; Electroconvulsive therapy within the past 12 months; Recent history (within 6 months prior to screening/baseline) of Substance Use Disorder; Participant is currently enrolled in ongoing concurrent cognitive rehabilitation (note that if a subject is enrolled in psychotherapy, this will not be grounds for exclusion); History or presence of psychiatric diagnoses other than major depressive disorder without psychotic features, persistent depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, or specific phobia; Presence or history of significant neurologic or neurodegenerative disorder (e.g., Alzheimer's disease and other dementias, amnestic Mild Cognitive Impairment, history of stroke, Multiple Sclerosis, Parkinson's disease, epilepsy); Any other acute medical condition (e.g., cardiac, renal, or respiratory failure; severe chronic obstructive pulmonary disease; metastatic cancer; or debilitated states or less common medical illnesses) that may influence brain systems of interest or interfere with participation or interpretation of the study results; Sensory or physical impairment that would preclude cognitive testing or participation in the intervention (e.g., upper limb paralysis) as reported by the participant or observed by the Investigator; Contraindications to MRI scanning including cardiac pacemaker, heart valve replacement, vascular stent, cochlear implant, any other metallic biomedical implant contraindicating to MRI; Participant is currently considered at risk for attempting suicide by the Investigator, has made a suicide attempt within the past year, or is currently demonstrating active suicidal ideation or self-injurious behavior; Claustrophobia; Color Blindness; Travelling consecutively for 2+ weeks during the study period to a location that will preclude timely collection of post-treatment MRI data.