Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Melatonin and Response to Lithium

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 26.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • urine collection
  • Level of Proteins
  • Level of mRNA and miRNA
  • Level of plasmatic and intraerythrocytic lithium
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 1-es típusú bipoláris zavaruk van, több mint egy éve szednek lítiumot, és jelenleg stabil a hangulatuk.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
1-es típusú bipoláris zavar (BD-1, a DSM-5 meghatározása szerint), stabil hangulati állapotban (eutímia): MADRS <8 és YMRS <8, az előző 3 hónapban kórházi kezelés és a hangulatstabilizáló kezelés változtatása nélkül.
Korábbi kezelés
Több mint egy éve lítiumkezelésben kell részesülnie. Az elmúlt 15 napban nem szedhetett melatonint, agomelatint, benzodiazepint vagy altatót, az elmúlt hónapban pedig erős CYP1A2-induktort (ciprofloxacine, dihydralazine, fluvoxamine, norfloxacine).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi szerhasználati zavar (a dohányzás kivételével)
  • Krónikus veseelégtelenség, ahol a glomeruláris filtrációs ráta <60mL/min
  • Jetlag az elmúlt 15 napban, vagy a testi ritmust befolyásoló életesemény (születés, gyász, éjszakai munka)
  • Alvászavar, például obstruktív alvási apnoé, nyugtalan láb szindróma vagy narkolepszia
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • BD-1 as defined by DSM-5
  • Age : 18 to 70
  • Current treatment by lithium for more than one year
  • Euthymia defined by : MADRS <8 and YMRS <8 at inclusion ; no hospitalization or change in mood-stabilizing treatment in the previous 3 months
  • Health condition compatible with blood and urinal sampling
  • Being affiliated to french social security
  • Written consent

Ki nem vehet részt

  • Current substance use disorder except for tobacco
  • Chronic renal failure with glomerular filtration rate <60mL/min
  • Sleep disorders such as Obstructive Sleep-Apnea, restless leg syndrome, narcolepsy
  • Treatment by : melatonin, agomelatin, benzodiazepines or hypnotic in the last 15 days
  • Treatment by a strong CYP1A2 inducer in the last month : ciprofloxacine, dihydralazine, fluvoxamine, norfloxacine
  • Jetlag in the last 15 days or life-event impacting circadian rhythmicity (birth, grief, night-work...)
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Guardianship
  • Inability to understand french, illiteracy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hopital Fernand WidalParis, FranciaországContact: Vincent Hennion, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bipolar disorders are mental illnesses characterized by the recurrence of mood-episodes, that can have a severe impact on the life of individuals. The effect of lithium, one of the main medications used to treat acute episodes or prevent them from happening, is very different from one individual to an-other. So far, there is no way to predict in advance for whom patient this treatment will be effective or for whom it will not.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Finding markers that can predict as early as possible the efficiency of this treatment is a major field of current research in psychiatry, in order to avoid maintaining an inefficient treatment for several years that can have negative side-effects.

Over the past decades, it has been shown by multiple studies that lithium can act on the biological clock, that regulates circadian rhythmicity of the body (i.e. rhythms that presents a 24 hours periods, such as rhythms of sleep and activity, feeding, social activities...). But it is still very unclear whether the effect of lithium in regulating the mood in bipolar disorders is mediated by this action.

Melatonin is one of the key-regulator of circadian rhythmicity of the human body. Our hypothesis, based on some previous studies, is that the action of lithium in type-1 bipolar disorder (BD-I) is related to an action on melatonin secretion.

To test that, we want in this study to compare the noctunal secretion of melatonin between BD-I individuals with a good response to lithium versus with a poor response to lithium.

A vizsgálat 2 csoportja

  • good-responders (GR) to lithium in euthymic BD-1 individuals

    Kezelés: urine collection, Level of Proteins, Level of mRNA and miRNA és Level of plasmatic and intraerythrocytic lithium

  • non-responders (NR) to lithium in euthymic BD-1 individuals

    Kezelés: urine collection, Level of Proteins, Level of mRNA and miRNA és Level of plasmatic and intraerythrocytic lithium

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Case-control Study Comparing Melatonin Nocturnal Secretion Between Lithium Responders Versus Non Responders in Type 1 Bipolar Disorder.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05878730: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.