Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Ñuñoa, Pavie Gallegos, Providencia, Santiago, Talca, Valparaíso, Viña del Mar és Vitacura (Chile)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 39 másik országban, 470 helyszínen
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 28.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Astegolimab
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

Életkor
40 év – 90 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completion of the 52-week treatment period in an astegolimab parent study

Ki nem vehet részt

  • Any permanent discontinuation of study drug in parent study
  • Any new clinically significant pulmonary disease other than COPD (e.g., pulmonary fibrosis, sarcoidosis, chronic pulmonary embolism or primary pulmonary hypertension, alpha-1-antitrypsin deficiency) since enrolling in the parent study
  • Any new unstable cardiac disease, myocardial infarction, or New York Heart Association Class III or IV heart failure since enrolling in the parent study
  • Withdrawal of consent and/or premature discontinuation from parent study
  • Significant non-compliance in the parent study, specifically defined as missing scheduled visits, per investigator's judgment
  • Any new diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma guidelines or other accepted guidelines since enrolling in the parent study

Helyszínek itt: Chile

Még 39 másik országban, 470 helyszínen

  • Centro de Estudios ClinicosÑuñoa, Chile
  • Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias CIMERÑuñoa, Chile
  • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)Pavie Gallegos, Chile
  • Enroll SpA - PPDSProvidencia, Chile
  • Sociedad Médica SyG SpAProvidencia, Chile
  • Centro Internacional de Estudios Clínicos (CIEC)Santiago, Chile
  • Centro de Investigacion del MauleTalca, Chile
  • Hospital Carlos Van BurenValparaíso, Chile
  • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e InmunologicasViña del Mar, Chile
  • Fundacion Medica San CristobalVitacura, Chile

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the long-term safety and to explore the efficacy of astegolimab in participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who have completed the 52-week placebo-controlled treatment period in parent studies GB43311 or GB44332.

A vizsgálat csoportja

  • Open-Label ExtensionA vizsgált kezelés

    Eligible participants from parent studies GB43311 and GB44332 will receive subcutaneous (SC) astegolimab every 2 weeks (Q2W) until the end of the study

    Kezelés: Astegolimab

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.