Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Hol
- Lima, San Isidro és San Miguel (Peru)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 39 másik országban, 476 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jún. 28.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Astegolimab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 40 év – 90 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Completion of the 52-week treatment period in an astegolimab parent study
Ki nem vehet részt
- Any permanent discontinuation of study drug in parent study
- Any new clinically significant pulmonary disease other than COPD (e.g., pulmonary fibrosis, sarcoidosis, chronic pulmonary embolism or primary pulmonary hypertension, alpha-1-antitrypsin deficiency) since enrolling in the parent study
- Any new unstable cardiac disease, myocardial infarction, or New York Heart Association Class III or IV heart failure since enrolling in the parent study
- Withdrawal of consent and/or premature discontinuation from parent study
- Significant non-compliance in the parent study, specifically defined as missing scheduled visits, per investigator's judgment
- Any new diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma guidelines or other accepted guidelines since enrolling in the parent study
Helyszínek itt: Peru
Még 39 másik országban, 476 helyszínen
- Clinica Internacional - PPDSLima, Peru
- Medicentro Biociencias Peru S.R.L.Lima, Peru
- Clinica Ricardo Palma - PPDSSan Isidro, Peru
- Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima) - PPDSSan Miguel, Peru
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the long-term safety and to explore the efficacy of astegolimab in participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who have completed the 52-week placebo-controlled treatment period in parent studies GB43311 or GB44332.
A vizsgálat csoportja
- Open-Label ExtensionA vizsgált kezelés
Eligible participants from parent studies GB43311 and GB44332 will receive subcutaneous (SC) astegolimab every 2 weeks (Q2W) until the end of the study
Kezelés: Astegolimab
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase III Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.