Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország2. fázis

Reduction of SystemiC Inflammation After Ischemic Stroke by Intravenous DNase Administration (ReSCInD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Hol
Berlin, Hamburg, Hanover és Munich (Németország)Mind a 5 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dornase Alfa
  • Isotonic Saline Solution
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél heveny ischaemiás stroke gyanúja áll fenn, és súlyos a stroke pontszámuk (NIHSS 10 vagy több). Vénán át DNase 1-et vagy placebót kapnak.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke gyanúja, a tünetek kezdetétől (utoljára egészségesen látták) a vizsgálati gyógyszer beadásáig kevesebb mint 12 óra telt el. NIHSS 10 vagy több a felvételkor.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 30 napban nem lehetett műtétje (néhány kisebb kivétellel; a thrombectomián átesett betegek nem zárulnak ki). Az elmúlt 7 napban nem vehetett részt másik gyógyszer- vagy orvostechnikai eszköz vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés vagy az agy vénás sinusainak elzáródása a képalkotáson
  • Aktív daganatos betegség az elmúlt 6 hónapban
  • Legyengült immunrendszer (például HIV) vagy immunszuppresszív gyógyszer
  • Stroke vagy szívinfarktus az elmúlt 30 napban
  • Súlyos vesebetegség (GFR 29 vagy kevesebb) vagy dialízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with suspected acute ischemic stroke with symptom onset (last-seen-well) until Investigational drug application of less than 12 hours
  • Consent to participate in the study
  • Age ≥ 18 years
  • NIHSS ≥10 at admission

Ki nem vehet részt

  • Ischemic stroke or myocardial infarction in the previous 30 days
  • Surgery in the previous 30 days, except minor dermatological or gynaecological surgery without anaesthesia and wound healing disorders and patients with thrombectomy
  • Known participation in another clinical trial investigating a drug and/or medical product in the last 7 days before study inclusion
  • Presence of any of the following conditions: Sinus or cerebral venous thrombosis, intracerebral haemorrhage, subarachnoid haemorrhage on qualified imaging (cCT with CT-A or MRI with MR-A). However, petechial haemorrhagic transformations of the index infarct and cerebral microhaemorrhages may be included
  • Active malignant tumour disease in the last 6 months
  • Current known immunosuppression due to immunomodulatory medication with immunosuppressive dose or underlying immunosuppressive disease (e.g. HIV)
  • Acute fulminant infectious disease in the last 7 days (fever > 38.5°C or suspected by the Investigator)
  • Known allergies or intolerance to dornase alfa (Pulmozyme) or recombinant protein products derived from Chinese hamster ovary cells
  • Breastfeeding or pregnant woman, women of childbearing age without known use of contraceptives with positive urine or serum beta-human choriogonadotropin test
  • Thrombocytopenia, leukocyte count <1500/μl
  • Severe renal insufficiency with GFR≤29 ml/min/ 1.73m³ and/or renal insufficiency requiring dialysis
  • Estimated or known weight > 100 kg

Helyszínek itt: Németország

  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Universitaet Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this (multicentric, randomised, placebo-controlled single-blinded; phase 2) clinical trial is to test the hypothesis that DNase 1 administration leads to a reduction in systemic immune response measured in patients after acute ischaemic stroke compared to control treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will receive intravenous DNase 1 (500 µg/kg) or placebo (NaCl 0.9%) twice within 24±6 hours after symptom onset (last seen well). Blood samples will be taken at baseline, day 1 and 3. Personal visits will occur on baseline, day 1, 3 and discharge date. A telephone interview will be conducted on day 30±3.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PulmozymeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Dornase alfa; intravenous administration; 500 µg/kg

    Kezelés: Dornase Alfa

  • Isotonic Saline SolutionPlacebo, összehasonlításként

    NaCl 0,9 %; intravenous administration; 0,5 ml/kg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.