Switching Individuals in Treatment for Opioid Use Disorder Who Smoke Cigarettes to the SREC
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Massachusetts General Hospital
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 41 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. jún. 3.
- Befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Standardized research e-cigarette (SREC)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18 years of age; Report daily cigarette smoking (>=10 cigarettes per day in the past week); Not ready to quit smoking (not planning to quit in the next 30 days); Willing to try e-cigarettes; In stable buprenorphine (BUP) treatment for opioid use disorder at an Massachusetts General Hospital-affiliated primary care clinic (in treatment for >=3 months without changes in BUP dose in the past 2 weeks and planning to remain on current BUP treatment for >=3 months)
Ki nem vehet részt
- Have an unstable psychiatric (e.g., past month suicidal ideation, active psychosis) or medical condition (e.g., life expectancy <1 year)
- Pregnant or breastfeeding
- Using non-cigarette nicotine or tobacco products (e.g., e-cigarettes, cigarillos) recently (>3 days in past 30 days)
- Report past 30-day use of behavioral or pharmacologic smoking cessation aids
- Deemed inappropriate for participation by their OUD provider
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to conduct a pilot randomized waitlist-controlled trial to assess the feasibility, acceptability, and preliminary effects of substituting the NIDA standardized research e-cigarette (SREC) for combusted cigarettes in MOUD-TUD who are not ready to quit smoking. A waitlist controlled RCT using a mixed-methods sequential explanatory design will investigate the impact of SREC provision on: 1) tobacco use behavior (e.g., cigarettes per day [primary outcome], SREC use), 2) biomarkers (e.g., carbon monoxide, anabasine), 3) cigarette dependence and withdrawal, and 4) short-term health effects and tolerability (e.g., respiratory symptoms, substance use). In the proposed RCT, N=40 adults stable on MOUD with buprenorphine who report daily smoking recruited from MGH primary care practices will be randomly assigned to receive the SREC for 8 weeks, either immediately (iSREC), or after an 8-week delay (waitlist control [WLC]). They will be followed an additional 4 weeks after SREC provision ends (to 12 weeks in iSREC and 20 weeks in WLC).
A vizsgálat 2 csoportja
- Immediate SREC provision (iSREC)A vizsgált kezelés
Those randomized to the iSREC group will be provided a free 8-week supply of standardized research e-cigarettes (SRECs) and asked to try to switch completely to the SREC.
Kezelés: Standardized research e-cigarette (SREC)
- Delayed SREC provision waitlist control (WLC)Már használt kezelés, összehasonlításként
Those in the WLC condition will receive SREC provision after an 8-week delay.
Kezelés: Standardized research e-cigarette (SREC)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.