NCT05881785Befejeződött3. fázis
Study of Efficacy and Safety of GR1501 in Patients with Radiographic Axial Spondyloarthritis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Efficacy and Safety of GR1501 in Patients with Radiographic Axial Spondyloarthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this trial is to demonstrate the clinical efficacy of GR1501 at week 16; and to demonstrate safety and tolerability of GR1501 compared to placebo in patients with Radiographic Axial Spondyloarthritis at week 16 and long term safety up to Week 48。 The main question it aims to answer is whether GR1501 injection was superior to placebo in the proportion of subjects with ASAS20 response at week 16 in patients with Radiographic Axial Spondyloarthritis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 465 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 21.
- Kezdés
- 2022. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 18.
- Fő szponzor
- Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT05881785
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 465
- 2022. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Ongoing or serious infection
- Either a current diagnosis or a recent history of malignant disease
Egyéb
- Total ankylosis of the spine
- Are pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of radiographic axial spondyloarthritis (r-xSpA) with sacroiliitis defined radiographically according to the modified New York criteria.
- inadequate response, contraindications or intolerance to NSAIDs
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking union Medical Hosipital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.