Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Trauma-informed Approach to Timely Detection and Management of Early Postpartum Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yale University
Hol
Buffalo, New Haven és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
6030 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 12.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Remote Medical Model (RMM)
  • Community Health Model (CHM)
  • SoC
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akik nemrég éló gyermeknek adtak életet, Medicaid-biztosítással rendelkeznek vagy nincs biztosításuk, és Connecticutban, Massachusettsben vagy New Yorkban élnek. A szülés utáni magas vérnyomás korai felismerését és kezelését vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők
A betegség stádiuma
Egy élő gyermek születése után, legalább 24 hetes terhesség után

A részvétel fő kizáró okai

  • Ikerterhesség vagy többes terhesség
  • 24 hétnél rövidebb terhesség, súlyos magzati fejlődési rendellenesség vagy halvaszületés
  • Illegális drogok (például kokain, heroin, fentanil) aktív használata
  • Aktív öngyilkossági szándék tervvel, vagy ismert elsődleges pszichotikus betegség
  • Terv, hogy 6 hónapon belül elköltözik az államból

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Delivery of singleton live birth (twins reduced to singleton or with vanishing twin syndrome prior to 14 weeks qualify)
  • Postpartum
  • English or Spanish speaking
  • Viable pregnancy 24 weeks of gestation or above (Child can be in NICU to participate)
  • Medicaid or the equivalent within each state (for example, Connecticut has Husky insurance) or uninsured
  • Must living in one of the three states involved in this study (Connecticut, Massachusetts, New York) and preferably within the geographical area of each of the hospitals

Ki nem vehet részt

  • Known primary psychotic disorder (i.e. schizophrenia, or schizoaffective disorder)
  • Severe medical complications that don't allow a mother to do the study effectively (for example, active treatment for cancer, dialysis etc. )
  • Gestational age <24 weeks
  • Multifetal pregnancy (since are they at increased risk for key outcomes)
  • Known major fetal anomaly in current pregnancy or stillbirth
  • Actively using illicit/illegal substances (such as cocaine, heroin and other types of illicit opiates such as fentanyl) as noted in delivery hospitalization notes
  • Active suicidal ideation with intent and plan
  • Plans to move out of the state within 6 months
  • Incapable of consent
  • Physician or provider refusal
  • Patient refusal
  • Incarcerated or institutionalized
  • Stillbirth; Births that result in the newborn being under the care of another person or institution other than the birthing individual (e.g. adoption, state involvement) will be evaluated on an individual basis to determine if that person should be included; For participants without access to a phone, we will explore if there are options that will allow them to have access to a devise for the times when they need to communicate with the study team. If not, they will not be able to participate in the study since this study requires phone or telehealth communication with research staff and/or APPs, and CHWs depending on study phase

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Oishei Children's Hospital University at BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Rafael Pérez-Escamilla, PhDRésztvevőt keres
  • Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Rafael Pérez-Escamilla, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Massachusetts Memorial HealthWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Rafael Pérez-Escamilla, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators primary project goal is to improve clinical outcomes, including mental health outcomes, among postpartum at-risk women experiencing health disparities by increasing awareness, detection, and timely care of postpartum hypertension, mental health and cardiovascular complications. The investigators will accomplish this by comparing the effectiveness of two multi-component multi-level healthcare delivery models focused on early detection and control of postpartum hypertension and the social and mental health factors known to impact maternal outcomes, with the current standard of care and with each other.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Standard of Care (SoC)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Standard of Care for Postpartum Hypertension

    Kezelés: SoC

  • Remote Medical Model (RMM)A vizsgált kezelés

    Includes SoC plus RMM

    Kezelés: Remote Medical Model (RMM) és SoC

  • Community Health Model (CHM)A vizsgált kezelés

    Includes SoC, RMM plus CHM

    Kezelés: Remote Medical Model (RMM), Community Health Model (CHM) és SoC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Community-based, Family-centered, Trauma-informed Approach to Timely Detection and Management of Early Postpartum Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.