Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel, Bern, Bruderholz, Lausanne, Lucerne, Olten, Rheinfelden és Solothurn (Svájc)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációja (AF) van, és a szívritmusukat elektromos kardioverzióval sikeresen helyreállították. Egy 3 hónapos, kis dózisú Colchicine-kúrát vizsgál.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- A kardioverzió előtt EKG-n igazolt AF. A kardioverzió sikeres volt, és a normál szinuszritmus legalább 30 percig megmaradt utána.
- Korábbi kezelés
- Nem volt pulmonalis vénaizoláció a kardioverzió előtti 3 hónapban. Nem szedhet erős CYP3A4- vagy P-Glycoprotein-gátló gyógyszert, például clarithromycint, erythromycint, telithromycint, cyclosporine-t, ketoconazole-t vagy itraconazole-t.
A részvétel fő kizáró okai
- Az AF a kardioverzió után is megmaradt, vagy 30 percen belül visszatért
- Az AF-től eltérő szívritmus a kardioverzió előtt
- A kardioverzió utáni 3 hónapon belülre tervezett pulmonalis vénaizoláció
- Ismert Colchicine-allergia vagy -intolerancia, vagy más, feltétlen szükség a Colchicine-ra
- Súlyos vesebetegség (eGFR 30ml/min/1.73m2 alatt), májbetegség, súlyos gyomor- vagy bélbetegség, vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcRésztvevőt keres
- University Hospital BernBern, SvájcRésztvevőt keres
- Cantonal Hospital Baselland (KSBL)Bruderholz, SvájcRésztvevőt keres
- Lausanne University HospitalLausanne, SvájcRésztvevőt keres
- Lucerne Cantonal HospitalLucerne, SvájcRésztvevőt keres
- Cantonal Hospital OltenOlten, SvájcRésztvevőt keres
- Herzpraxis am RheinRheinfelden, SvájcRésztvevőt keres
- Solothurner Spitäler AGSolothurn, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Azonosító
- NCT05890664EU 2024-516033-12-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to investigate whether a 3 month treatment course of low-dose Colchicine decreases the recurrence of Atrial fibrillation (AF) after electrocardioversion (ECV) in patients with AF.A teljes eredeti leírásKevesebb
Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation - The COLECTRO-AF Trial
The purpose of this study is to investigate whether a 3 month treatment course of low-dose Colchicine decreases the recurrence of Atrial fibrillation (AF) after electrocardioversion (ECV) in patients with AF.
Bevonási feltételek: Age \>18 years; ECG-documented AF prior to ECV; Successful ECV with conversion of AF to sinus rhythm with persistent sinus rhythm ≥30 minutes after ECV; Ability to give written informed consent.
Kizáró feltételek: Pulmonary vein isolation within 3 months prior to ECV or pulmonary vein isolation planned within 3 months after ECV; Intake of a strong inhibitor of CYP3A4 or P-Glycoprotein (clarithromycin, erythromycin, telithromycin, cyclosporine, ketoconazole or itraconazole); Known intolerance or hypersensitivity to Colchicine; Serious gastrointestinal disease (severe gastritis or diarrhea); Clinically overt hepatic disease; Significant immunosuppression (e.g. due to transplantation or rheumatic disease); Severe renal disease (eGFR\< 30ml/min/1.73m2); AF persistence after cardioversion or early AF recurrence within 30 minutes after ECV; Any other rhythm than AF before cardioversion; Any other absolute indication for Colchicine intake; Clinically significant blood dyscrasia (e.g., myelodysplasia); Pregnant or breastfeeding women, or women of child-bearing potential who do not use a highly effective form of birth control; Life expectancy \<1 year.