Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc3. fázis

Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel, Bern, Bruderholz, Lausanne, Lucerne, Olten, Rheinfelden és Solothurn (Svájc)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 4 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
416 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 14.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Colchicine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. május 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációja (AF) van, és a szívritmusukat elektromos kardioverzióval sikeresen helyreállították. Egy 3 hónapos, kis dózisú Colchicine-kúrát vizsgál.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
A kardioverzió előtt EKG-n igazolt AF. A kardioverzió sikeres volt, és a normál szinuszritmus legalább 30 percig megmaradt utána.
Korábbi kezelés
Nem volt pulmonalis vénaizoláció a kardioverzió előtti 3 hónapban. Nem szedhet erős CYP3A4- vagy P-Glycoprotein-gátló gyógyszert, például clarithromycint, erythromycint, telithromycint, cyclosporine-t, ketoconazole-t vagy itraconazole-t.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az AF a kardioverzió után is megmaradt, vagy 30 percen belül visszatért
  • Az AF-től eltérő szívritmus a kardioverzió előtt
  • A kardioverzió utáni 3 hónapon belülre tervezett pulmonalis vénaizoláció
  • Ismert Colchicine-allergia vagy -intolerancia, vagy más, feltétlen szükség a Colchicine-ra
  • Súlyos vesebetegség (eGFR 30ml/min/1.73m2 alatt), májbetegség, súlyos gyomor- vagy bélbetegség, vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age \>18 years
  • ECG-documented AF prior to ECV
  • Successful ECV with conversion of AF to sinus rhythm with persistent sinus rhythm ≥30 minutes after ECV
  • Ability to give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Pulmonary vein isolation within 3 months prior to ECV or pulmonary vein isolation planned within 3 months after ECV
  • Intake of a strong inhibitor of CYP3A4 or P-Glycoprotein (clarithromycin, erythromycin, telithromycin, cyclosporine, ketoconazole or itraconazole)
  • Known intolerance or hypersensitivity to Colchicine
  • Serious gastrointestinal disease (severe gastritis or diarrhea)
  • Clinically overt hepatic disease
  • Significant immunosuppression (e.g. due to transplantation or rheumatic disease)
  • Severe renal disease (eGFR\< 30ml/min/1.73m2)
  • AF persistence after cardioversion or early AF recurrence within 30 minutes after ECV
  • Any other rhythm than AF before cardioversion
  • Any other absolute indication for Colchicine intake
  • Clinically significant blood dyscrasia (e.g., myelodysplasia)
  • Pregnant or breastfeeding women, or women of child-bearing potential who do not use a highly effective form of birth control
  • Life expectancy \<1 year

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 4 helyszínen

  • University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Christian Sticherling, Prof.Résztvevőt keres
  • University Hospital BernBern, SvájcContact: Tobias Reichlin, Prof.Résztvevőt keres
  • Cantonal Hospital Baselland (KSBL)Bruderholz, SvájcContact: Christian Maurer, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Lausanne University HospitalLausanne, SvájcContact: Etienne Pruvot, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Lucerne Cantonal HospitalLucerne, SvájcContact: Ann-Kathrin Gamer, MDRésztvevőt keres
  • Cantonal Hospital OltenOlten, SvájcContact: Frank-Peter Stephan, MDRésztvevőt keres
  • Herzpraxis am RheinRheinfelden, SvájcContact: Flavio Scarcia, MDRésztvevőt keres
  • Solothurner Spitäler AGSolothurn, SvájcContact: Frank-Peter Stephan, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate whether a 3 month treatment course of low-dose Colchicine decreases the recurrence of Atrial fibrillation (AF) after electrocardioversion (ECV) in patients with AF.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental GroupA vizsgált kezelés

    Study participants in the active study arm will receive a daily oral dose of 0.5 mg Colchicine for 3 months without a loading dose. The dose is recommended to be taken in the morning. There is no deviation from the usual treatment intake.

    Kezelés: Colchicine

  • Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Study participants in the placebo group will receive a matched placebo.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Colchicine After Electrocardioversion for Atrial Fibrillation - The COLECTRO-AF Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 28.