Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Melphalan Chemoreduction for Ocular Melanoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
Hol
Ribeirão Preto (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Melphalan Injection
  • Plaque brachytherapy
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy méretű érhártya-melanomájuk (a szem daganata) van. A melfalánt a daganat ereibe adják, hogy összezsugorítsa, még a sugárkezelés előtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Ultrahangon legalább 8 mm vastag érhártya-melanoma; a daganat alapjának legszélesebb része legfeljebb 18 mm

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 mm-nél szélesebb daganatalap
  • Terhesség, szoptatás, vagy a következő évben tervezett terhesség
  • Korábbi allergiás reakció vagy túlérzékenység a melfalánra
  • Bármely állapot, amely miatt a szemfenékről nem lehet felvételt készíteni, vagy a követés nem megoldható
  • Olyan egészségi vagy lelki állapot, amely akadályozza a beleegyező nyilatkozat megértését és aláírását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age equal to or higher than 18 years
  • Diagnosis of choroidal melanoma with a thickness equal to or higher than 8 mm on ultrasound evaluation
  • Comprehension and signature of the informed consent
  • Adequate pupil dilation and sufficient cooperation to carry out the complementary exams

Ki nem vehet részt

  • Any clinical condition that impairs fundus documentation or patient follow-up
  • Medical or psychological conditions that prevent comprehension and signature of the informed consent
  • Past medical history of allergic reactions or hypersensitivity to melphalan
  • Choroidal melanomas with a greatest basal diameter higher than 18mm
  • Pregnancy, breastfeeding, or plans of getting pregnant in the next year

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USPRibeirão Preto, BrazíliaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate a new approach for treating large uveal melanomas, a type of eye cancer. The study aims to determine the effectiveness of using intra-arterial melphalan, a chemotherapy drug, to reduce tumor thickness, allowing for subsequent radiation therapy using a Ru-106 plaque.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this trial seeks to answer are:

* Can intra-arterial melphalan effectively reduce the thickness of large uveal melanomas? * Is the combination of intra-arterial melphalan and brachytherapy a safe and effective treatment option for these tumors?

Participants enrolled in the trial have clinically diagnosed choroidal melanoma with tumor thickness equal to or greater than 8.00 mm. They will undergo a procedure where the chemotherapy drug is injected directly into the blood vessels that supply the tumor. After a few weeks, they will receive the radiation treatment using a small device placed on the eye. Throughout the trial, participants will have different tests to monitor the tumor and their vision, such as ultrasound scans, pictures of the inside of the eye, and a test called electroretinography (ERG) to check the function of the retina. These tests will be done at the start of the trial and at 1, 3, and 6 months later to track the progress of the treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Single ArmA vizsgált kezelés

    Participants will undergo intra-arterial catheterization of the ophthalmic artery, with administration of 7.5mg of melphalan. After 4±1 weeks, they will receive Ru-106 plaque brachytherapy, which will be performed using a 24-mm notched plaque. Due to tumor thickness and the previous IAC, the target dose to the tumor apex shall be as close as possible to 80 Gy, respecting the safety limits regarding the risk of excessive dosage to the tumor base and scleral melting.

    Kezelés: Melphalan Injection és Plaque brachytherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Melphalan Intra-arterial Chemotherapy for Choroidal Melanoma Chemoreduction - a Phase I Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 15.