Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

The Voice as a Tool to Detect Recurrence of Laryngeal and Hypopharyngeal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern és Zurich (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 2.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Voice recording, ENT (Ear, Nose and Throat) examination including transnasal fiberendoscopy, and VHI-30-questionnaire
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gégerákja vagy alsó garatrákja (laphámsejtes) volt, a betegség teljes megszüntetését célzó kezelést befejezték, és a rák már nem mutatható ki. Hangfelvétel és rendszeres torokvizsgálat készül.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Gége vagy alsó garat laphámsejtes rákja, in situ carcinoma vagy I-IV. stádium (M1 nélkül), a kezelés után 6-30 hónappal teljes remisszióban.
Korábbi kezelés
A betegség teljes megszüntetését célzó kezelést be kell fejezni, bármilyen típusút. Az első kezelés nem lehetett teljes gégeeltávolítás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Teljes gégeeltávolítás első kezelésként
  • A rák még jelen van, nő vagy kiújult a csatlakozás előtt
  • Korábban kezelt gége- vagy alsó garatrák e daganat előtt
  • Egyéb állapot, ami valószínűleg megnehezíti a vizsgálati terv követését
  • Nem tudja követni az eljárásokat, vagy nem tud eléggé németül vagy franciául

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histopathologically proven carcinoma in-situ or invasive LSCC or HPSCC (in non-surgically treated carcinoma: clinical/radiologic stage I-IV (excluding M1) according to the Union for International Cancer Control (UICC) / Tumor (T), Nodes (N), and Metastases (M) (TNM) 8th ed.; in surgically treated carcinoma: pathological stage I-IV (excluding M1) according to the UICC / TNM 8th ed.)
  • ≥ 18 years of age
  • Treatment with curative intent, regardless of treatment modality (mono- or multimodal); Remark: Patients with synchronous (larynx and hypopharynx included) or metachronous (before/after the diagnosis of LSCC/HPSCC) non-laryngeal/-hypopharyngeal malignant non-metastatic tumors, with clinically confirmed complete remission 6 months after treatment and life expectancy of at least 6 months are eligible. Patients with surgically treated Tis-2 N0 M0 squamous cell carcinoma and/or basal cell carcinoma of the skin and/or other surgically treated non-head and neck Tis are eligible, although the treatment was within the 6 months before enrolment
  • Clinical confirmation of complete remission of LSCC or HPSCC through Ear, Nose and Throat (ENT) examination, including fiberendoscopy of the pharynx and larynx, at the time of enrolment, during the period of eligibility (6 to 30 months after treatment); Remark: Patients with synchronous (larynx and hypopharynx included) or metachronous (before/after the diagnosis of LSCC/HPSCC) non-laryngeal/-hypopharyngeal malignant non-metastatic tumors, with clinically confirmed complete remission 6 months after treatment and life expectancy of at least 6 months are eligible. Patients with surgically treated Tis-2 N0 M0 squamous cell carcinoma and/or basal cell carcinoma of the skin and/or other surgically treated non-head and neck Tis are eligible, although the treatment was within the 6 months before enrolment
  • Informed consent as documented by signature

Ki nem vehet részt

  • Total laryngectomy as primary therapy
  • Any local, regional, and systemic tumor persistence/progression, or recurrence of synchronous (larynx and hypopharynx included) or metachronous (before/after the diagnosis of LSCC/HPSCC) non-laryngeal/-hypopharyngeal malignant tumors within 6 months before enrolment; Excepted: Patients with surgically treated progredient or recurrent locally defined Tis-2 N0 M0 squamous cell carcinoma and/or basal cell carcinoma of the skin and/or non-head and neck progredient or recurrent Tis
  • Any previously treated LSCC/HPSCC or treated second primary malignancies of the larynx or hypopharynx before the diagnosis and treatment of the investigated LSCC/HPSCC (= index tumor)
  • Any local, regional, and systemic laryngeal or hypopharyngeal cancer persistence/progression, or recurrence before enrolment; Excepted: Patients with synchronous laryngeal/hypopharyngeal malignant non-metastatic tumors, with clinically confirmed complete remission 6 months after treatment and life expectancy of at least 6 months are eligible
  • Presence of any medical, psychological, familial, sociological, or geographical conditions expected to potentially hamper the compliance with the study protocol
  • Inability to follow procedures (e.g., inability to read) or insufficient knowledge of any project language (German and French)

Helyszínek itt: Svájc

  • Department of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery, Inselspital, Bern University HospitalBern, SvájcContact: Roland Giger, Prof.Résztvevőt keres
  • Department of Oto-Rhino-Larnygology, Head and Neck Surgery, University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Simon Müller, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators will obtain three-monthly voice recordings and fiberendoscopic examinations of the larynx/hypopharynx for a minimal period of 6 months from all laryngeal/hypopharyngeal squamous cell carcinoma (LSCC/HPSCC) patients, who have successfully completed curative primary treatment, except those who underwent total laryngectomy. Furthermore, the investigators will ask the patients to fill out the voice handicap index-30 questionnaire (VHI-30) during each study visit. The VHI-30 allows to make a subjective assessment of the patients' own vocal problem. The primary objective is to assess the feasibility and compliance of longterm regular voice monitoring in LSCC and HPSCC follow-up.

A vizsgált kezelések

  • Voice recording, ENT (Ear, Nose and Throat) examination including transnasal fiberendoscopy, and VHI-30-questionnaire

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Voice as a Tool to Detect Recurrence of Laryngeal and Hypopharyngeal Cancer (VoiceDetect) - a Feasibility Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.