Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Home Monitoring and Molecular Phenotyping of Patients With Post-COVID With Focus on Lung Involvement

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska Institutet
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 21.
Várható befejezés
2037. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a járvány elején átestek a COVID-19-en, és még mindig tartós tüneteik vannak, némi tüdőérintettséggel. Egy teljesen felgyógyult csoportot is bevonnak.

Életkor
18 évtől 50 évig
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Hosszú COVID csoport: igazolt SARS-CoV-2 fertőzés 2021-02-28 előtt, enyhe vagy közepes lefolyású betegség kórházi kezelés nélkül. A tünetek több mint 12 hétig tartanak, és időnként 50%-kal csökkentették a munkaképességet. Kötelező a légszomj (mMRC>3 az elmúlt 2 hétben), továbbá tüdőelzáródás, tüdőtágulékonyság-csökkenés, légcsapdázás vagy mattüveg-elváltozás a HRCT-n. Kontrollcsoport: igazolt fertőzés az 1. vagy 2. hullámban, 12 héten belül teljesen felgyógyult.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt SARS-CoV-2 fertőzés PCR vagy szerológia alapján (a hosszú COVID csoportnál oltás előtt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Az asztmától eltérő krónikus betegség
  • A 2020 után diagnosztizált asztma megengedett a hosszú COVID csoportban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • PASC group (n=50): Verified SARS-CoV-2 infections (PCR or serology prior to vaccination) during wave 1 and 2 (prior to 2021-02-28). Symptoms >12 weeks after initial illness but with mild-to-moderate disease that did not require hospitalization during the initial infection, disabling persistent symptoms that at some point has affect work capacity 50%. Focus in this study will be placed on subject with some level of lung involvement, including but not limited to Air-trapping on HRCT images, ground glass alterations in radiology, airway obstruction, or shortness of breath as defined by CAT. Experience of dyspnea (mMRC>3 within past 2 weeks) is a required inclusion criteria, with the addition of one of the following: lung obstruction (FEv1/FVC>70 or Z-score < -1.64), lung restriction (FEV1<80% or FVC < 80%, air-trapping, ground glass- or mosaic attenuation observed by HRCT
  • Health control group (n=50): Confirmed SARS-CoV-2 infection during wave 1 or 2. Fully recovered within 12 weeks of primary infection

Ki nem vehet részt

  • Chronic disease other than asthma. Asthma diagnosis after 2020 allowed in the PASC group
  • -

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital SolnaStockholm, SvédországContact: Asa Wheelock, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-acute COVID syndrome (PACS) /post-acute sequale of COVID-19 (PASC) / post-COVID is a novel clinical syndrome with unknown biological mechanisms, and to date no standard-of-care, routines for follow-up, or evidence-based treatments have been established. In this project, we will employ a systems medicine approach to identify pathways and networks of genes, proteins and metabolites that are critical in disease onset and progression, towards the goal of understanding specific mechanisms in the etiology of PASC.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objective of the project is to perform clinical and molecular characterization and sub-phenotyping of patients with PASC, (a.k.a. PACS, or post-COVID), into mechanistically relevant groups, with focus on sex differences in patients with lung involvement. Molecular pathways involved in disease etiology will be identified by correlating rigorous clinical phenotyping and longitudinal eHealth data (home-monitoring via App, home spirometer etc), with multi-molecular level omics profiling of samples collected from the lung, integrated with our systems medicine framework. Aim I involves longitudinal home-monitoring at baseline to investigate fluctuations in general wellbeing, and causes thereof, in PASC patients with lung involvement compared to healthy controls. In Aim II, a set of omics technologies will be employed to provide in-depth molecular characterization of samples from the lung, exhaled particles (PExA), blood and urine. In depth clinical characterizations including photon-counting CT will be performed. In Aim III, integrative statistical- and network modeling approaches will be utilized to: i) identify molecularly distinct sub-groups of obstructive lung diseases based on multi-molecular level network-integration, and ii) identify individual mediators and molecular pathways related to clinical phenotype including longitudinal home-monitoring data, prognosis, diagnosis, and disease etiology of the identified sub-groups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Post acute sequale of COVID-19 (PASC)

    Verified infection with SARS-CoV-2 during wave 1 and 2 (i.e. wild type or alfa variants), prior to 2021-02-28. Diagnosed with post-COVID. Experience of dyspnea (mMRC\>3 within past 2 weeks) is a required inclusion criteria, with the addition of one of the following: lung obstruction (FEv1/FVC\>70 or Z-score \< -1.64), lung restriction (FEV1\<80% or FVC \< 80%, air-trapping, ground glass- or mosaic attenuation observed by HRCT.

  • Healthy control recovered from COVID-19

    Verified infection with SARS-CoV-2 during wave 1 and 2 (i.e. wild type or alfa variants), prior to 2021-02-28. Fully recovered within 12 weeks of primary infection. No other diagnoses.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05894616: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.