Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Törökország3. fázis

A Study of Eptinezumab in Pediatric Participants With Episodic Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
H. Lundbeck A/S
Hol
Eskişehir, Istanbul, Izmir és Mersin (Törökország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 56 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
315 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 8.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eptinezumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat gyerekeket és tizenéveseket keres epizodikus migrénnel, hogy kiderüljön, az infúzióban adott eptinezumab csökkenti-e a migrénes napok számát.

Életkor
6–17 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló migrén (aurával vagy anélkül). A 28 napos szűrési időszak alatt legfeljebb 14 fejfájásos nap, ebből legalább 4 migrénes nap.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más fejfájástípusok, például krónikus feszültségi fejfájás, cluster fejfájás vagy új, naponta jelentkező tartós fejfájás
  • Szokatlan migrénformák, például hemiplegiás migrén vagy agytörzsi aurás migrén
  • Közepesen súlyos vagy súlyos fejsérülés, illetve más olyan agyi vagy testi betegség, amely valószínűleg befolyásolja az idegrendszert
  • Olyan pszichiátriai állapot, amely 6 hónapja nincs rendezve vagy kezelve, illetve korábbi pszichózis vagy mánia
  • Olyan más betegség, amelynek kezelése fontosabb a migrén kezelésénél, vagy zavarhatja a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3; in the opinion of the investigator) with history of migraine headaches of at least 6 months prior to the Screening Visit
  • During the 28-day screening period, the participant (and their parent/caregiver, when applicable) must adequately complete the headache eDiary (≥23 of the 28 days) following the day of the Screening Visit
  • During the 28-day screening period, the participant must have ≤14 headache days, of which at least 4 are migraine days as documented in the eDiary

Ki nem vehet részt

  • History or diagnosis of chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes (previously referred to as complicated migraine), such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), migraine with brainstem aura, recurrent painful ophthalmic neuropathy, or migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration, e.g., >60 min)
  • Current psychiatric condition that is uncontrolled and/or untreated for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit. Participants with a lifetime history of psychosis and/or mania are excluded
  • History of moderate or severe head trauma or other neurological disorder or systemic medical disease that is, in the investigator's opinion, likely to affect the functions of the central nervous system
  • Any other disorder for which the treatment takes priority over treatment of migraine or is likely to interfere with study treatment or impair treatment compliance; Other inclusion and exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Törökország

Még 10 másik országban, 56 helyszínen

  • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Eskisehir Osmangazi University Hospital)Eskişehir, TörökországRésztvevőt keres
  • Istanbul Universitesi - Istanbul Tip Fakultesi (ITF) HastanesiIstanbul, TörökországRésztvevőt keres
  • İzmir Şehir HastanesiIzmir, TörökországRésztvevőt keres
  • Mersin Universitesi Tip FakultesiMersin, TörökországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main goal of this trial is to learn whether eptinezumab helps reduce the number of days with episodic migraine in pediatric participants.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Eptinezumab 300 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single intravenous (IV) infusion of eptinezumab 300 mg (weight adjusted).

    Kezelés: Eptinezumab

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive a single IV infusion of matching placebo to eptinezumab.

  • Eptinezumab 100 mgA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single IV infusion of eptinezumab 100 mg (weight adjusted).

    Kezelés: Eptinezumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Interventional, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Eptinezumab in Paediatric Patients (6 to 17 Years) for the Preventive Treatment of Episodic Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05897320: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.